Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Laryngeal Mask Airway (LMA®) og Tracheal Tube i modificeret radikal mastektomi på brystkræft (LMATBBC)

14. juli 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Sammenligning af Laryngeal Mask Airway (LMA®) og Tracheal Tube for Airway Management i modificeret radikal mastektomi på brystkræft

Luftvejsstyring i anæstesi er afgørende for at garantere passende behandling af mulige respiratoriske komplikationer og vellykket operation. LMA® er et alternativ til luftrøret i nogle operationer som f.eks. mastektomi på brystkræft. Da der ikke var behov for at bruge muskelafslappende midler ved mastektomi, antog efterforskerne, at LMA® ville være en overlegen måde i luftvejsbehandling ved radikal modificeret mastektomi på brystkræft end luftrøret, og LMA® kunne have mindre indflydelse på patienters kredsløbshomeostase, og nemmere at placere før operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk
  • Diagnosticeret brystkræft
  • Gennemgår modificeret radikal mastektomi
  • Aftalt at deltage i undersøgelsen med informeret kontrakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk dysfunktion
  • Langvarig post-anesthetic care unit (PACU) ophold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
LMA® placeres efter anæstesiinduktion indtil operationens afslutning
Enhed: LMA®
LMA® placeres efter anæstesiinduktion og fjernes efter operationen
Aktiv komparator: 2
Standard trakealtube indsættes efter anæstesi-induktion indtil afslutningen af ​​operationen
Enhed: Endotracheal tube
Standard endotrakealtube indsættes efter anæstesiinduktion og ekstuberes efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkulatorisk homeostase
Tidsramme: 15 minutter før operationen til 15 minutter efter operationen
15 minutter før operationen til 15 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luftvejstryk
Tidsramme: 15 minutter før operationen til 15 minutter efter operationen
15 minutter før operationen til 15 minutter efter operationen
Blodgas
Tidsramme: 15 minutter før operationen til 15 minutter efter operationen
15 minutter før operationen til 15 minutter efter operationen
Luftvejskomplikationer
Tidsramme: Start af drift til 6 timer efter operation
Start af drift til 6 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-2579-7FW
  • NMU075451

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner