- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00638599
Laryngeal Mask Airwayn (LMA®) ja henkitorven putken vertailu rintasyövän modifioidussa radikaalimastektomiassa (LMATBBC)
tiistai 14. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Laryngeal Mask Airwayn (LMA®) ja henkitorven putken vertailu hengitysteiden hallintaan rintasyövän modifioidussa radikaalisessa rinnanpoistossa
Anestesian hengitysteiden hallinta on ratkaisevan tärkeää mahdollisten hengitystiekomplikaatioiden asianmukaisen hoidon ja onnistuneen leikkauskäytännön takaamiseksi.
LMA® on vaihtoehto henkitorviputkelle joissakin leikkauksissa, kuten rintasyövän rinnanpoistossa.
Koska lihasrelaksanttien käyttäminen rinnanpoistossa ei ole tarpeen, tutkijat olettivat, että LMA® olisi parempi tapa hengitysteiden hallinnassa rintasyövän radikaalisti muunnetussa rinnanpoistossa kuin henkitorviputki, ja LMA® saattaisi vaikuttaa vähemmän potilaiden verenkierron homeostaasiin, ja helpompi sijoittaa ennen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen
- Diagnosoitu rintasyöpä
- Muokattu radikaali mastektomia
- suostui osallistumaan tutkimukseen tietoisella sopimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen toimintahäiriö
- Pitkäkestoinen anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
LMA® asetetaan anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
LMA® asetetaan anestesian induktion jälkeen ja poistetaan leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: 2
Tavallinen henkitorviputki asetetaan anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
|
Tavallinen endotrakeaalinen letku asetetaan anestesian induktion jälkeen ja ekstuboidaan leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenkierron homeostaasi
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Verikaasu
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
15 minuuttia ennen leikkausta ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitysteiden komplikaatiot
Aikaikkuna: Käytön aloitus 6h toimenpiteen jälkeen
|
Käytön aloitus 6h toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .