Сравнение ларингеальной маски (LMA®) и трахеальной трубки при модифицированной радикальной мастэктомии при раке молочной железы (LMATBBC)
14 июля 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University
Сравнение ларингеальной маски (LMA®) и трахеальной трубки для обеспечения проходимости дыхательных путей при модифицированной радикальной мастэктомии при раке молочной железы
Обеспечение проходимости дыхательных путей при анестезии имеет решающее значение для обеспечения надлежащего лечения возможных респираторных осложнений и успешной оперативной практики.
LMA® является альтернативой эндотрахеальной трубке при некоторых операциях, таких как мастэктомия при раке молочной железы.
Учитывая отсутствие необходимости в использовании мышечных релаксантов при мастэктомии, исследователи предположили, что LMA® будет лучшим способом обеспечения проходимости дыхательных путей при радикальной модифицированной мастэктомии по поводу рака молочной железы, чем трахеальная трубка, и LMA® может оказывать меньшее влияние на гомеостаз кровообращения пациентов, и легче поставить перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- китайский язык
- Диагностированный рак молочной железы
- Проведение модифицированной радикальной мастэктомии
- Согласен участвовать в исследовании с информированным контрактом.
Критерий исключения:
- Органическая дисфункция
- Длительное пребывание в отделении посленаркозного ухода (PACU).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
LMA® устанавливается после индукции анестезии до конца операции
|
LMA® устанавливается после индукции анестезии и удаляется после операции.
|
|
Активный компаратор: 2
Стандартная трахеальная трубка вводится после индукции анестезии до конца операции.
|
Стандартная эндотрахеальная трубка вводится после индукции анестезии и экстубируется после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Циркуляторный гомеостаз
Временное ограничение: От 15 мин до операции до 15 мин после операции
|
От 15 мин до операции до 15 мин после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: От 15 мин до операции до 15 мин после операции
|
От 15 мин до операции до 15 мин после операции
|
|
Газы крови
Временное ограничение: От 15 мин до операции до 15 мин после операции
|
От 15 мин до операции до 15 мин после операции
|
|
Осложнения дыхательных путей
Временное ограничение: Начало работы через 6 часов после операции
|
Начало работы через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .