Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laryngeální masky dýchacích cest (LMA®) a tracheální trubice u modifikované radikální mastektomie u rakoviny prsu (LMATBBC)

14. července 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Porovnání laryngeální masky Airway (LMA®) a tracheální trubice pro řízení dýchacích cest u modifikované radikální mastektomie u rakoviny prsu

Řízení dýchacích cest v anestezii je zásadní pro zajištění vhodné léčby možných respiračních komplikací a úspěšné operační praxe. LMA® je alternativou k tracheální trubici při některých operacích, jako je mastektomie u rakoviny prsu. Vzhledem k tomu, že není nutné používat svalová relaxancia při mastektomii, vědci předpokládali, že LMA® by byl lepším způsobem v řízení dýchacích cest při radikálně modifikované mastektomii u rakoviny prsu než tracheální trubice a že LMA® by mohla mít menší vliv na oběhovou homeostázu pacientů a snadnější umístění před provozem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínština
  • Diagnostikovaná rakovina prsu
  • Prochází modifikovanou radikální mastektomií
  • Souhlasil s účastí ve studii s informovanou smlouvou.

Kritéria vyloučení:

  • Organická dysfunkce
  • Dlouhotrvající pobyt na jednotce postanestetické péče (PACU).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
LMA® se umístí po navození anestezie až do konce operace
Přístroj: LMA®
LMA® se umístí po navození anestezie a po operaci se odstraní
Aktivní komparátor: 2
Standardní tracheální trubice se zavádí po navození anestezie až do konce operace
Přístroj: Endotracheální trubice
Standardní endotracheální trubice se zavádí po úvodu do anestezie a po operaci se extubuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oběhová homeostáza
Časové okno: 15 minut před operací až 15 minut po operaci
15 minut před operací až 15 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 15 minut před operací až 15 minut po operaci
15 minut před operací až 15 minut po operaci
Krevní plyn
Časové okno: 15 minut před operací až 15 minut po operaci
15 minut před operací až 15 minut po operaci
Komplikace dýchacích cest
Časové okno: Zahájení provozu do 6 hodin po operaci
Zahájení provozu do 6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-2579-7FW
  • NMU075451

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na LMA®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit