A gégemaszk Airway (LMA®) és a légcsőcső összehasonlítása emlőrákon végzett módosított radikális mastectomiában (LMATBBC)
2009. július 14. frissítette: Nanjing Medical University
A Laryngeal Mask Airway (LMA®) és a Trachealis Tube összehasonlítása a légúti kezeléshez emlőrákon végzett módosított radikális mastectomiában
Az érzéstelenítés során a légutak kezelése kritikus fontosságú az esetleges légúti szövődmények megfelelő kezelésének és a sikeres műtéti gyakorlatnak a garantálásához.
Az LMA® a légcső-szonda alternatívája egyes műtéteknél, például emlőrák esetén a mastectomiánál.
Mivel nincs szükség izomrelaxánsok alkalmazására a mastectomiában, a kutatók azt feltételezték, hogy az LMA® jobb módszer a légúti kezelésben emlőrák radikálisan módosított mastectomiájában, mint a légcsőcső, és az LMA® kevésbé befolyásolja a betegek keringési homeosztázisát, és könnyebben elhelyezhető működés előtt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kínai
- Diagnosztizált mellrák
- Módosított radikális mastectomia alatt
- Beleegyezett, hogy tájékozott szerződéssel részt vesz a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Szerves diszfunkció
- Hosszan tartó érzéstelenítés utáni gondozási egység (PACU) tartózkodása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az LMA® érzéstelenítés után a műtét végéig kerül elhelyezésre
|
Az LMA®-t érzéstelenítés után helyezik el, és a műtét után eltávolítják
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A standard légcső csövet az érzéstelenítés beindítása után helyezik be a műtét végéig
|
A standard endotracheális csövet az érzéstelenítés indukciója után helyezzük be, és a műtét után extubáljuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Keringési homeosztázis
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt vagy 15 perccel a műtét után
|
15 perccel a műtét előtt vagy 15 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Légúti nyomás
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt vagy 15 perccel a műtét után
|
15 perccel a műtét előtt vagy 15 perccel a műtét után
|
|
Vérgáz
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt vagy 15 perccel a műtét után
|
15 perccel a műtét előtt vagy 15 perccel a műtét után
|
|
Légúti szövődmények
Időkeret: A működés kezdete a művelet után 6 órával
|
A működés kezdete a művelet után 6 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .