Comparación de la vía aérea con máscara laríngea (LMA®) y el tubo traqueal en la mastectomía radical modificada en el cáncer de mama (LMATBBC)
14 de julio de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Comparación de las vías respiratorias con máscara laríngea (LMA®) y el tubo traqueal para el manejo de las vías respiratorias en la mastectomía radical modificada en el cáncer de mama
El manejo de la vía aérea en anestesia es fundamental para garantizar el tratamiento adecuado de las posibles complicaciones respiratorias y una práctica quirúrgica exitosa.
LMA® es una alternativa al tubo traqueal en algunas cirugías como la mastectomía en el cáncer de mama.
Dado que no es necesario usar relajantes musculares en la mastectomía, los investigadores plantearon la hipótesis de que LMA® sería una forma superior en el manejo de las vías respiratorias en la mastectomía radical modificada en el cáncer de mama que el tubo traqueal, y LMA® podría influir menos en la homeostasis circulatoria de los pacientes, y más fácil de colocar antes de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino
- Cáncer de mama diagnosticado
- Someterse a una mastectomía radical modificada
- Aceptó participar en el estudio con contrato informado.
Criterio de exclusión:
- disfunción orgánica
- Estancia prolongada en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
LMA® se coloca después de la inducción de la anestesia hasta el final de la operación
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LMA® se coloca después de la inducción de la anestesia y se retira después de la operación
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Comparador activo: 2
El tubo traqueal estándar se inserta después de la inducción de la anestesia hasta el final de la operación
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El tubo endotraqueal estándar se inserta después de la inducción de la anestesia y se extuba después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Homeostasis circulatoria
Periodo de tiempo: 15 min antes de la operación a 15 min después de la operación
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15 min antes de la operación a 15 min después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 15 min antes de la operación a 15 min después de la operación
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15 min antes de la operación a 15 min después de la operación
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Gases en sangre
Periodo de tiempo: 15 min antes de la operación a 15 min después de la operación
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15 min antes de la operación a 15 min después de la operación
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Complicaciones de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Inicio de la operación a las 6h después de la operación
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Inicio de la operación a las 6h después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
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