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Confronto tra maschera laringea (LMA®) e tubo tracheale nella mastectomia radicale modificata nel carcinoma mammario (LMATBBC)

14 luglio 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University

Confronto tra maschera laringea (LMA®) e tubo tracheale per la gestione delle vie aeree nella mastectomia radicale modificata nel carcinoma mammario

La gestione delle vie aeree in anestesia è fondamentale per garantire un trattamento appropriato delle possibili complicanze respiratorie e una pratica operatoria di successo. LMA® è un'alternativa al tubo tracheale in alcuni interventi chirurgici come la mastectomia sul cancro al seno. Dato che non è necessario utilizzare miorilassanti nella mastectomia, i ricercatori hanno ipotizzato che LMA® sarebbe un modo superiore nella gestione delle vie aeree nella mastectomia radicale modificata sul carcinoma mammario rispetto al tubo tracheale, e che LMA® potrebbe produrre una minore influenza sull'omeostasi circolatoria dei pazienti, e più facile da posizionare prima dell'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinese
  • Cancro al seno diagnosticato
  • Sottoposto a mastectomia radicale modificata
  • Accettato di partecipare allo studio con contratto informato.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione organica
  • Permanenza in unità di cura post-anestesia (PACU) di lunga durata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
LMA® viene posizionato dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'operazione
Dispositivo: LMA®
LMA® viene posizionato dopo l'induzione dell'anestesia e rimosso dopo l'operazione
Comparatore attivo: 2
Il tubo tracheale standard viene inserito dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'operazione
Dispositivo: Tubo endotracheale
Il tubo endotracheale standard viene inserito dopo l'induzione dell'anestesia ed estubato dopo l'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Omeostasi circolatoria
Lasso di tempo: Da 15 minuti prima dell'operazione a 15 minuti dopo l'operazione
Da 15 minuti prima dell'operazione a 15 minuti dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: Da 15 minuti prima dell'operazione a 15 minuti dopo l'operazione
Da 15 minuti prima dell'operazione a 15 minuti dopo l'operazione
Gas nel sangue
Lasso di tempo: Da 15 minuti prima dell'operazione a 15 minuti dopo l'operazione
Da 15 minuti prima dell'operazione a 15 minuti dopo l'operazione
Complicazioni delle vie aeree
Lasso di tempo: Inizio del funzionamento fino a 6 ore dopo il funzionamento
Inizio del funzionamento fino a 6 ore dopo il funzionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-2579-7FW
  • NMU075451

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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