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Comparação entre máscara laríngea (LMA®) e tubo traqueal em mastectomia radical modificada em câncer de mama (LMATBBC)

14 de julho de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University

Comparação entre Máscara Laríngea (LMA®) e Tubo Traqueal para Manejo de Via Aérea em Mastectomia Radical Modificada em Câncer de Mama

O manejo das vias aéreas em anestesia é fundamental para garantir o tratamento adequado de possíveis complicações respiratórias e uma prática operatória bem-sucedida. LMA® é uma alternativa ao tubo traqueal em algumas cirurgias como a mastectomia no câncer de mama. Dado que não há necessidade de usar relaxantes musculares na mastectomia, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o LMA® seria uma maneira superior no manejo das vias aéreas em mastectomia radical modificada no câncer de mama do que o tubo traqueal, e o LMA® poderia produzir menos influência na homeostase circulatória dos pacientes e mais fácil de ser colocado antes da operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês
  • câncer de mama diagnosticado
  • Submetida a mastectomia radical modificada
  • Concordou em participar do estudo com contrato informado.

Critério de exclusão:

  • disfunção orgânica
  • Permanência prolongada na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
LMA® é colocado após a indução da anestesia até o final da operação
LMA® é colocado após a indução da anestesia e removido após a operação
Comparador Ativo: 2
O tubo traqueal padrão é inserido após a indução da anestesia até o final da operação
O tubo endotraqueal padrão é inserido após a indução da anestesia e extubado após a operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Homeostase Circulatória
Prazo: 15min antes da operação até 15min após a operação
15min antes da operação até 15min após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão das vias aéreas
Prazo: 15min antes da operação até 15min após a operação
15min antes da operação até 15min após a operação
Gasometria
Prazo: 15min antes da operação até 15min após a operação
15min antes da operação até 15min após a operação
Complicações das vias aéreas
Prazo: Início da operação às 6h após a operação
Início da operação às 6h após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMU-2579-7FW
  • NMU075451

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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