- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00638599
Comparação entre máscara laríngea (LMA®) e tubo traqueal em mastectomia radical modificada em câncer de mama (LMATBBC)
14 de julho de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Comparação entre Máscara Laríngea (LMA®) e Tubo Traqueal para Manejo de Via Aérea em Mastectomia Radical Modificada em Câncer de Mama
O manejo das vias aéreas em anestesia é fundamental para garantir o tratamento adequado de possíveis complicações respiratórias e uma prática operatória bem-sucedida.
LMA® é uma alternativa ao tubo traqueal em algumas cirurgias como a mastectomia no câncer de mama.
Dado que não há necessidade de usar relaxantes musculares na mastectomia, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o LMA® seria uma maneira superior no manejo das vias aéreas em mastectomia radical modificada no câncer de mama do que o tubo traqueal, e o LMA® poderia produzir menos influência na homeostase circulatória dos pacientes e mais fácil de ser colocado antes da operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês
- câncer de mama diagnosticado
- Submetida a mastectomia radical modificada
- Concordou em participar do estudo com contrato informado.
Critério de exclusão:
- disfunção orgânica
- Permanência prolongada na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
LMA® é colocado após a indução da anestesia até o final da operação
|
LMA® é colocado após a indução da anestesia e removido após a operação
|
Comparador Ativo: 2
O tubo traqueal padrão é inserido após a indução da anestesia até o final da operação
|
O tubo endotraqueal padrão é inserido após a indução da anestesia e extubado após a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Homeostase Circulatória
Prazo: 15min antes da operação até 15min após a operação
|
15min antes da operação até 15min após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão das vias aéreas
Prazo: 15min antes da operação até 15min após a operação
|
15min antes da operação até 15min após a operação
|
Gasometria
Prazo: 15min antes da operação até 15min após a operação
|
15min antes da operação até 15min após a operação
|
Complicações das vias aéreas
Prazo: Início da operação às 6h após a operação
|
Início da operação às 6h após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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