Jämförelse av Laryngeal Mask Airway (LMA®) och Trakeal Tube vid modifierad radikal mastektomi på bröstcancer (LMATBBC)
14 juli 2009 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Jämförelse av Laryngeal Mask Airway (LMA®) och Trakeal Tube för luftvägshantering vid modifierad radikal mastektomi på bröstcancer
Luftvägshantering i anestesi är avgörande för att garantera lämplig behandling av möjliga respiratoriska komplikationer och framgångsrik operativ praxis.
LMA® är ett alternativ till trakealtub i vissa operationer som mastektomi vid bröstcancer.
Eftersom det inte fanns något behov av att använda muskelavslappnande medel vid mastektomi, antog forskarna att LMA® skulle vara ett överlägset sätt i luftvägshantering vid radikal modifierad mastektomi på bröstcancer än trakealtuben, och LMA® kan ge mindre inflytande på patienternas cirkulatoriska homeostas, och lättare att placeras före operation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesiska
- Diagnostiserat bröstcancer
- Genomgår modifierad radikal mastektomi
- Godkände att delta i studien med informerat kontrakt.
Exklusions kriterier:
- Organisk dysfunktion
- Långvarig post-anesthetic care unit (PACU) stannar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
LMA® placeras efter anestesiinduktion till slutet av operationen
|
LMA® placeras efter anestesiinduktion och tas bort efter operationen
|
|
Aktiv komparator: 2
Standardtrakealtuben sätts in efter anestesiinduktion till slutet av operationen
|
Standard endotrakealtub sätts in efter anestesiinduktion och extuberas efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cirkulatorisk homeostas
Tidsram: 15 min före operation till 15 min efter operation
|
15 min före operation till 15 min efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Luftvägstryck
Tidsram: 15 min före operation till 15 min efter operation
|
15 min före operation till 15 min efter operation
|
|
Blodgas
Tidsram: 15 min före operation till 15 min efter operation
|
15 min före operation till 15 min efter operation
|
|
Luftvägskomplikationer
Tidsram: Driftstart till 6 timmar efter operation
|
Driftstart till 6 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .