Comparaison du masque laryngé (LMA®) et du tube trachéal dans la mastectomie radicale modifiée sur le cancer du sein (LMATBBC)
14 juillet 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University
Comparaison des voies respiratoires avec masque laryngé (LMA®) et du tube trachéal pour la gestion des voies respiratoires dans la mastectomie radicale modifiée sur le cancer du sein
La gestion des voies respiratoires en anesthésie est essentielle pour garantir un traitement approprié des éventuelles complications respiratoires et une pratique opératoire réussie.
Le LMA® est une alternative au tube trachéal dans certaines chirurgies comme la mastectomie sur le cancer du sein.
Étant donné qu'il n'est pas nécessaire d'utiliser des relaxants musculaires dans la mastectomie, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le LMA® serait une méthode supérieure dans la gestion des voies respiratoires dans la mastectomie radicalement modifiée sur le cancer du sein que le tube trachéal, et le LMA® pourrait produire moins d'influence sur l'homéostasie circulatoire des patientes, et plus facile à placer avant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chinois
- Cancer du sein diagnostiqué
- Subissant une mastectomie radicale modifiée
- Accepté de participer à l'étude avec un contrat éclairé.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement organique
- Séjour de longue durée en unité de soins post-anesthésiques (USA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Le LMA® est placé après l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération
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Le LMA® est placé après l'induction de l'anesthésie et retiré après l'opération
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Comparateur actif: 2
Le tube trachéal standard est inséré après l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération
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Le tube endotrachéal standard est inséré après l'induction de l'anesthésie et extubé après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Homéostasie circulatoire
Délai: 15min avant l'opération à 15min après l'opération
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15min avant l'opération à 15min après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression des voies respiratoires
Délai: 15min avant l'opération à 15min après l'opération
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15min avant l'opération à 15min après l'opération
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Gaz du sang
Délai: 15min avant l'opération à 15min après l'opération
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15min avant l'opération à 15min après l'opération
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Complications des voies respiratoires
Délai: Début de fonctionnement à 6h après fonctionnement
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Début de fonctionnement à 6h après fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
19 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
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