Vergelijking van larynxmaskerluchtweg (LMA®) en tracheale buis bij gemodificeerde radicale borstamputatie bij borstkanker (LMATBBC)
14 juli 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Vergelijking van larynxmaskerluchtweg (LMA®) en tracheale buis voor luchtwegbeheer bij gemodificeerde radicale borstamputatie bij borstkanker
Luchtwegbeheer bij anesthesie is van cruciaal belang om een passende behandeling van mogelijke respiratoire complicaties en een succesvolle operatie te garanderen.
LMA® is een alternatief voor tracheatube bij sommige operaties, zoals borstamputatie bij borstkanker.
Aangezien het niet nodig is spierrelaxantia te gebruiken bij borstamputatie, veronderstelden de onderzoekers dat LMA® een betere manier zou zijn voor luchtwegbeheer bij radicaal gewijzigde borstamputatie bij borstkanker dan de tracheale tube, en dat de LMA® mogelijk minder invloed zou hebben op de homeostase van de bloedsomloop van patiënten, en gemakkelijker te plaatsen voor gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese
- Gediagnosticeerde borstkanker
- Gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan
- Overeengekomen om deel te nemen aan de studie met een geïnformeerd contract.
Uitsluitingscriteria:
- Organische disfunctie
- Langdurig verblijf op de post-anesthetische zorgeenheid (PACU).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
LMA® wordt geplaatst na anesthesie-inductie tot het einde van de operatie
|
LMA® wordt geplaatst na anesthesie-inductie en verwijderd na de operatie
|
|
Actieve vergelijker: 2
Standaard tracheale tube wordt ingebracht na anesthesie-inductie tot het einde van de operatie
|
Standaard endotracheale tube wordt na anesthesie-inductie ingebracht en na de operatie geëxtubeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Homeostase van de bloedsomloop
Tijdsspanne: 15 min voor de operatie tot 15 min na de operatie
|
15 min voor de operatie tot 15 min na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Luchtweg druk
Tijdsspanne: 15 min voor de operatie tot 15 min na de operatie
|
15 min voor de operatie tot 15 min na de operatie
|
|
Bloed gas
Tijdsspanne: 15 min voor de operatie tot 15 min na de operatie
|
15 min voor de operatie tot 15 min na de operatie
|
|
Luchtwegcomplicaties
Tijdsspanne: Begin van de werking tot 6 uur na de operatie
|
Begin van de werking tot 6 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-2579-7FW
- NMU075451
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .