Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie maski krtaniowej do dróg oddechowych (LMA®) i rurki dotchawiczej w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii u chorych na raka piersi (LMATBBC)

14 lipca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Porównanie maski krtaniowej (LMA®) i rurki intubacyjnej do udrażniania dróg oddechowych w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii u chorych na raka piersi

Udrażnianie dróg oddechowych w znieczuleniu ma kluczowe znaczenie dla zagwarantowania odpowiedniego leczenia ewentualnych powikłań oddechowych i udanej praktyki operacyjnej. LMA® jest alternatywą dla rurki dotchawiczej w niektórych operacjach, takich jak mastektomia raka piersi. Biorąc pod uwagę brak potrzeby stosowania środków zwiotczających mięśnie podczas mastektomii, badacze postawili hipotezę, że LMA® będzie lepszym sposobem udrażniania dróg oddechowych w radykalnie zmodyfikowanej mastektomii u raka piersi niż rurka dotchawicza, a LMA® może wywierać mniejszy wpływ na homeostazę krążenia pacjentów i łatwiejsze do umieszczenia przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chiński
  • Zdiagnozowany rak piersi
  • W trakcie zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
  • Zgoda na udział w badaniu za świadomą umową.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja organiczna
  • Długotrwały pobyt na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
LMA® zakłada się po indukcji znieczulenia do końca operacji
Urządzenie: LMA®
LMA® zakłada się po indukcji znieczulenia i usuwa po operacji
Aktywny komparator: 2
Standardową rurkę dotchawiczą wprowadza się po indukcji znieczulenia do końca operacji
Urządzenie: Rurka dotchawicza
Standardowa rurka dotchawicza jest zakładana po indukcji znieczulenia i ekstubowana po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Homeostaza krążenia
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją do 15 minut po operacji
15 minut przed operacją do 15 minut po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją do 15 minut po operacji
15 minut przed operacją do 15 minut po operacji
Gaz we krwi
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją do 15 minut po operacji
15 minut przed operacją do 15 minut po operacji
Powikłania dróg oddechowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie pracy do 6h po operacji
Rozpoczęcie pracy do 6h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-2579-7FW
  • NMU075451

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na LMA®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj