感染性休克中的去氧肾上腺素
2017年10月24日 更新者：Andrea Morelli、University of Roma La Sapienza
感染性休克中的去氧肾上腺素与去甲肾上腺素：对全身和局部血液动力学的影响。一项随机、受控的试验
本研究是一项前瞻性、随机、对照研究，旨在比较：
- 去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对儿茶酚胺依赖性感染性休克患者全身和局部血流动力学的影响
- 检验去甲肾上腺素与感染性休克患者的去甲肾上腺素相比同样可以更好地保护肝内脏灌注的假设
研究概览
详细说明
尽管进行了充分的容量复苏，但仍需要血管升压药支持以将平均动脉压维持在 65 至 75 mmHg 之间的 32 名感染性休克患者将被纳入该研究。
患者将被随机分配接受 a) 滴定去氧肾上腺素，b) 滴定去甲肾上腺素（对照；每个 n = 16）治疗，以在必要时达到 65 至 75 mmHg 的平均动脉压 (MAP)。
来自右心导管插入术、热染料稀释导管、胃张力计的数据以及来自器官功能的数据将在基线和 12 小时后获得。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00161
- Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克的临床诊断
- 尽管进行了充分的容量复苏（肺动脉闭塞压 = 13-18 毫米汞柱，中心静脉压 = 8-12 毫米汞柱），但血管加压药仍支持将平均动脉压 (MAP) 维持在 65 至 75 毫米汞柱之间
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 < 18 岁
- 目前心功能不全
- 存在或疑似急性肠系膜缺血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
去氧肾上腺素
|
滴定去氧肾上腺素以在感染性休克发作后 12 小时内将平均动脉压维持在 65-75 mmHg 之间。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
去甲肾上腺素
|
滴定去甲肾上腺素以在感染性休克发作后 12 小时内将平均动脉压维持在 65-75 mmHg 之间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全身和区域血流动力学
大体时间：在感染性休克发作后的最初 12 小时内
|
在感染性休克发作后的最初 12 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脏器功能、不良反应
大体时间：在感染性休克发作后的最初 12 小时内
|
在感染性休克发作后的最初 12 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrea Morelli, M.D.、Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.