Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenylefrin i septisk chock

24 oktober 2017 uppdaterad av: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Fenylefrin kontra noradrenalin vid septisk chock: effekter på systemisk och regional hemodynamik. Ett randomiserat, kontrollerat försök

Den aktuella studien genomfördes som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra:

  • effekterna av noradrenalin och fenylefrin på systemisk och regional hemodynamik hos patienter med katekolaminberoende septisk chock
  • för att testa hypotesen att noradrenalin på samma sätt bättre kan bevara hepatosplanchnic perfusion jämfört med fenylefrin hos patienter som lider av septisk chock

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiotvå patienter med septisk chock som behöver vasopressorstöd för att upprätthålla medelartärtrycket mellan 65 och 75 mmHg trots adekvat volymåterupplivning kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt för att behandlas med antingen a) titrerat fenylefrin, b) titrerat noradrenalin (kontroll; varje n = 16), för att uppnå ett medelartärtryck (MAP) mellan 65 och 75 mmHg, om nödvändigt. Data från kateterisering av höger hjärta, termo-dye spädningskateter, gastrisk tonometri samt data från organfunktion kommer att erhållas vid baslinjen och efter 12 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av septisk chock
  • Vasopressorstöd för att upprätthålla medelartärtrycket (MAP) mellan 65 och 75 mmHg trots adekvat volymåterupplivning (lungartärocklusionstryck = 13-18 mmHg och centralt venöst tryck = 8-12 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ålder < 18 år
  • Nuvarande hjärtdysfunktion
  • Aktuell eller misstänkt akut mesenterisk ischemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Fenylefrin
Läkemedel: Fenylefrin
Titrerad fenylefrin för att upprätthålla medelartärtrycket mellan 65-75 mmHg under en period av 12 timmar från början av septisk chock.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin
Titrerade noradrenalin för att upprätthålla medelartärtrycket mellan 65-75 mmHg under en period av 12 timmar från början av septisk chock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemisk och regional hemodynamik
Tidsram: under de första 12 timmarna från början av septisk chock
under de första 12 timmarna från början av septisk chock

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Organfunktioner, negativa effekter
Tidsram: under de första 12 timmarna från början av septisk chock
under de första 12 timmarna från början av septisk chock

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Studierektor: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera