Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenylefryna we wstrząsie septycznym

24 października 2017 zaktualizowane przez: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Fenylefryna kontra norepinefryna we wstrząsie septycznym: wpływ na hemodynamikę ogólnoustrojową i regionalną. Randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania:

  • wpływ noradrenaliny i fenylefryny na układową i regionalną hemodynamikę u pacjentów z wstrząsem septycznym zależnym od katecholamin
  • przetestować hipotezę, że noradrenalina może również lepiej zachowywać perfuzję wątrobowo-płytową w porównaniu z fenylefryną u pacjentów cierpiących na wstrząs septyczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych trzydziestu dwóch pacjentów ze wstrząsem septycznym wymagających wspomagania wazopresorem w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego między 65 a 75 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia a) miareczkowaną fenylefryną, b) miareczkowaną norepinefryną (kontrola; każda n = 16), aby osiągnąć średnie ciśnienie tętnicze (MAP) między 65 a 75 mmHg, jeśli to konieczne. Dane z cewnikowania prawego serca, cewnika do rozcieńczania termicznego, tonometrii żołądka, jak również dane z funkcji narządów zostaną uzyskane na początku badania i po 12 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne wstrząsu septycznego
  • Wspomaganie wazopresyjne w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) między 65 a 75 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej (ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej = 13-18 mmHg i ośrodkowe ciśnienie żylne = 8-12 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wiek < 18 lat
  • Obecna dysfunkcja serca
  • Obecne lub podejrzewane ostre niedokrwienie krezki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Fenylefryna
Lek: Fenylefryna
Miareczkowana fenylefryna w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego w zakresie 65-75 mmHg przez okres 12 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Noradrenalina
Lek: Noradrenalina
Miareczkowana norepinefryna w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego w zakresie 65-75 mmHg przez okres 12 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemodynamika systemowa i regionalna
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego
w ciągu pierwszych 12 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje narządów, działania niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego
w ciągu pierwszych 12 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj