패혈성 쇼크의 페닐에프린
2017년 10월 24일 업데이트: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
패혈성 쇼크에서 Phenylephrine과 Norepinephrine 비교: 전신 및 국소 혈역학에 미치는 영향. 무작위, 통제, 시험
본 연구는 다음을 비교하기 위한 전향적 무작위 통제 연구로 수행되었습니다.
- 카테콜아민 의존성 패혈성 쇼크 환자의 전신 및 국소 혈역학에 대한 노르에피네프린 및 페닐에프린의 효과
- 노르에피네프린이 패혈성 쇼크를 앓고 있는 환자에서 페닐에프린에 비해 간플랜치 관류를 더 잘 보존할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해
연구 개요
상세 설명
적절한 용적 소생술에도 불구하고 65~75mmHg의 평균 동맥압을 유지하기 위해 승압기 지원이 필요한 32명의 패혈성 쇼크 환자가 연구에 등록됩니다.
필요한 경우 65~75mmHg의 평균 동맥압(MAP)을 달성하기 위해 a) 적정 페닐에프린, b) 적정 노르에피네프린(대조군, 각 n = 16)으로 치료하도록 환자를 무작위로 배정합니다.
오른쪽 심장 카테터 삽입, 열염료 희석 카테터, 위 안압 측정 및 장기 기능 데이터는 기준선과 12시간 후에 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00161
- Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크의 임상적 진단
- 적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)을 65~75mmHg로 유지하기 위한 승압기 지원(폐동맥 폐쇄압 = 13~18mmHg 및 중심정맥압 = 8~12mmHg)
제외 기준:
- 임신
- 연령 < 18세
- 현재 심장 기능 장애
- 현재 또는 의심되는 급성 장간막 허혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
페닐에프린
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패혈성 쇼크가 시작된 후 12시간 동안 평균 동맥압을 65~75mmHg로 유지하기 위해 적정 페닐에프린.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
노르에피네프린
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패혈성 쇼크 발생 후 12시간 동안 평균 동맥압을 65-75mmHg로 유지하기 위해 적정 노르에피네프린.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 및 국소 혈역학
기간: 패혈성 쇼크 발생 후 첫 12시간 동안
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패혈성 쇼크 발생 후 첫 12시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 기능, 부작용
기간: 패혈성 쇼크 발생 후 첫 12시간 동안
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패혈성 쇼크 발생 후 첫 12시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
페닐에프린에 대한 임상 시험
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Universitas Sumatera Utara완전한
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Laboratorios Poen완전한
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Luigi RondasEuropean Society of Cataract and Refractive Surgeons종료됨