Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenilefrina nello shock settico

24 ottobre 2017 aggiornato da: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Fenilefrina contro noradrenalina nello shock settico: effetti sull'emodinamica sistemica e regionale. Uno studio randomizzato, controllato

Il presente studio è stato condotto come studio prospettico, randomizzato e controllato per confrontare:

  • gli effetti della noradrenalina e della fenilefrina sull'emodinamica sistemica e regionale nei pazienti con shock settico dipendente dalle catecolamine
  • per testare l'ipotesi che la noradrenalina possa allo stesso modo preservare meglio la perfusione epatosplancnica rispetto alla fenilefrina nei pazienti affetti da shock settico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio trentadue pazienti con shock settico che richiedono il supporto di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa media tra 65 e 75 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione volemica. I pazienti saranno assegnati in modo casuale per essere trattati con a) fenilefrina titolata, b) noradrenalina titolata (controllo; ogni n = 16), per raggiungere una pressione arteriosa media (MAP) tra 65 e 75 mmHg, se necessario. I dati dal cateterismo del cuore destro, dal catetere di diluizione termo-colorante, dalla tonometria gastrica così come i dati dalla funzione dell'organo, saranno ottenuti al basale e dopo 12 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dello shock settico
  • Supporto vasopressore per mantenere la pressione arteriosa media (MAP) tra 65 e 75 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione del volume (pressione di occlusione dell'arteria polmonare = 13-18 mmHg e pressione venosa centrale = 8-12 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Età < 18 anni
  • Disfunzione cardiaca presente
  • Ischemia mesenterica acuta presente o sospetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Fenilefrina
Droga: Fenilefrina
Fenilefrina titolata per mantenere la pressione arteriosa media tra 65-75 mmHg per un periodo di 12 ore dall'inizio dello shock settico.
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Noradrenalina
Droga: Noradrenalina
Noradrenalina titolata per mantenere la pressione arteriosa media tra 65-75 mmHg per un periodo di 12 ore dall'inizio dello shock settico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emodinamica sistemica e regionale
Lasso di tempo: durante le prime 12 ore dall'inizio dello shock settico
durante le prime 12 ore dall'inizio dello shock settico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzioni degli organi, effetti avversi
Lasso di tempo: durante le prime 12 ore dall'inizio dello shock settico
durante le prime 12 ore dall'inizio dello shock settico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi