Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенилэфрин при септическом шоке

24 октября 2017 г. обновлено: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Фенилэфрин по сравнению с норадреналином при септическом шоке: влияние на системную и региональную гемодинамику. Рандомизированное контролируемое испытание

Настоящее исследование было проведено как проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения:

  • влияние норадреналина и фенилэфрина на системную и регионарную гемодинамику у больных с катехоламин-зависимым септическим шоком
  • проверить гипотезу о том, что норадреналин также может лучше сохранять гепатопланхническую перфузию по сравнению с фенилэфрином у пациентов, страдающих септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 32 пациента с септическим шоком, которым требуется вазопрессорная поддержка для поддержания среднего артериального давления между 65 и 75 мм рт. ст., несмотря на адекватную объемную реанимацию. Пациенты будут случайным образом распределены для лечения либо а) титрованным фенилэфрином, б) титрованным норэпинефрином (контроль; каждый n = 16) для достижения среднего артериального давления (САД) между 65 и 75 мм рт.ст., если это необходимо. Данные катетеризации правых отделов сердца, катетера с термокрасителем, тонометрии желудка, а также данные о функции органов будут получены на исходном уровне и через 12 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика септического шока
  • Вазопрессорная поддержка для поддержания среднего артериального давления (САД) между 65 и 75 мм рт.ст., несмотря на адекватную объемную реанимацию (давление окклюзии легочной артерии = 13-18 мм рт.ст. и центральное венозное давление = 8-12 мм рт.ст.)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Возраст < 18 лет
  • Настоящая сердечная дисфункция
  • Наличие или подозрение на острую мезентериальную ишемию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Фенилэфрин
Лекарство: Фенилэфрин
Титруют фенилэфрин для поддержания среднего артериального давления в пределах 65-75 мм рт. ст. в течение 12 часов от начала септического шока.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Норадреналин
Лекарство: Норадреналин
Титруют норадреналин для поддержания среднего артериального давления в пределах 65-75 мм рт. ст. в течение 12 часов от начала септического шока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Системная и региональная гемодинамика
Временное ограничение: в течение первых 12 часов от начала септического шока
в течение первых 12 часов от начала септического шока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функции органов, побочные эффекты
Временное ограничение: в течение первых 12 часов от начала септического шока
в течение первых 12 часов от начала септического шока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1282

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться