Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenylefrin i septisk chok

24. oktober 2017 opdateret af: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Phenylephrin Versus Norepinephrin i Septisk Shock: Effekter på systemisk og regional hæmodynamik. Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at sammenligne:

  • virkningerne af noradrenalin og phenylephrin på systemisk og regional hæmodynamik hos patienter med katekolamin-afhængigt septisk shock
  • at teste hypotesen om, at noradrenalin ligeledes bedre kan bevare hepatosplanchnisk perfusion i forhold til phenylephrin hos patienter, der lider af septisk shock

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 patienter med septisk shock, der har behov for vasopressorstøtte for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk mellem 65 og 75 mmHg trods tilstrækkelig volumen genoplivning, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt allokeret til at blive behandlet med enten a) titreret phenylephrin, b) titreret noradrenalin (kontrol; hver n = 16), for at opnå et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) mellem 65 og 75 mmHg, hvis nødvendigt. Data fra højre hjertekateterisering, termo-dye fortyndingskateter, gastrisk tonometri samt data fra organfunktion, vil blive indhentet ved baseline og efter 12 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af septisk shock
  • Vasopressorstøtte til at opretholde middelarterietryk (MAP) mellem 65 og 75 mmHg trods tilstrækkelig volumen genoplivning (pulmonal arterieokklusionstryk = 13-18 mmHg og centralt venetryk = 8-12 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder < 18 år
  • Nuværende hjertedysfunktion
  • Tilstedeværelse eller mistanke om akut mesenterisk iskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Phenylephrin
Medicin: Phenylephrin
Titreret phenylephrin for at opretholde middelarterielt tryk mellem 65-75 mmHg over en periode på 12 timer fra begyndelsen af ​​septisk shock.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
Titreret noradrenalin for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk mellem 65-75 mmHg over en periode på 12 timer fra begyndelsen af ​​septisk shock.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk og regional hæmodynamik
Tidsramme: i løbet af de første 12 timer fra begyndelsen af ​​septisk shock
i løbet af de første 12 timer fra begyndelsen af ​​septisk shock

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Organfunktioner, negative virkninger
Tidsramme: i løbet af de første 12 timer fra begyndelsen af ​​septisk shock
i løbet af de første 12 timer fra begyndelsen af ​​septisk shock

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (SKØN)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner