Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenylefrin i septisk sjokk

24. oktober 2017 oppdatert av: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Fenylefrin versus noradrenalin i septisk sjokk: effekter på systemisk og regional hemodynamikk. En randomisert, kontrollert prøveperiode

Denne studien ble utført som en prospektiv, randomisert, kontrollert studie for å sammenligne:

  • effekten av noradrenalin og fenylefrin på systemisk og regional hemodynamikk hos pasienter med katekolaminavhengig septisk sjokk
  • å teste hypotesen om at noradrenalin på samme måte bedre kan bevare hepatosplanchnic perfusjon versus fenylefrin hos pasienter som lider av septisk sjokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

32 pasienter med septisk sjokk som trenger vasopressorstøtte for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 65 og 75 mmHg til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving, vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli randomisert til å bli behandlet med enten a) titrert fenylefrin, b) titrert noradrenalin (kontroll; hver n = 16), for å oppnå et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mellom 65 og 75 mmHg, om nødvendig. Data fra høyre hjertekateterisering, termo-dye fortynningskateter, gastrisk tonometri samt data fra organfunksjon, vil bli innhentet ved baseline og etter 12 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av septisk sjokk
  • Vasopressorstøtte for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mellom 65 og 75 mmHg til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving (pulmonal arterieokklusjonstrykk = 13-18 mmHg og sentralvenetrykk = 8-12 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alder < 18 år
  • Nåværende hjertedysfunksjon
  • Tilstedeværende eller mistenkt akutt mesenterisk iskemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Fenylefrin
Legemiddel: Fenylefrin
Titrert fenylefrin for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 65-75 mmHg over en periode på 12 timer fra begynnelsen av septisk sjokk.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Noradrenalin
Legemiddel: Noradrenalin
Titrert noradrenalin for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 65-75 mmHg over en periode på 12 timer fra begynnelsen av septisk sjokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk og regional hemodynamikk
Tidsramme: i løpet av de første 12 timene fra begynnelsen av septisk sjokk
i løpet av de første 12 timene fra begynnelsen av septisk sjokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Organfunksjoner, uønskede effekter
Tidsramme: i løpet av de første 12 timene fra begynnelsen av septisk sjokk
i løpet av de første 12 timene fra begynnelsen av septisk sjokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Studieleder: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1282

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere