Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriini septisessä shokissa

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Fenyyliefriini versus norepinefriini septisessä shokissa: Vaikutukset systeemiseen ja alueelliseen hemodynamiikkaan. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tehtiin prospektiivisena, satunnaistettuna, kontrolloituna tutkimuksena, jossa verrattiin:

  • norepinefriinin ja fenyyliefriinin vaikutukset systeemiseen ja alueelliseen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on katekoliamiiniriippuvainen septinen shokki
  • testata hypoteesia, jonka mukaan noradrenaliini voi myös säilyttää paremmin hepatosplanchnisen perfuusion verrattuna fenyyliefriiniin potilailla, jotka kärsivät septisesta sokista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 32 septistä sokkipotilasta, jotka tarvitsevat vasopressoritukea pitääkseen keskimääräisen valtimopaineen välillä 65–75 mmHg huolimatta riittävästä tilavuuselvytyksestä. Potilaat jaetaan satunnaisesti hoidettaviksi joko a) titratulla fenyyliefriinillä, b) titratulla norepinefriinillä (kontrolli; kukin n = 16), jotta keskimääräinen valtimopaine (MAP) saavutetaan välillä 65 - 75 mmHg, jos tarpeen. Tiedot oikean sydämen katetroista, lämpövärilaimennuskatetrista, mahalaukun tonometriasta sekä tiedot elinten toiminnasta saadaan lähtötilanteessa ja 12 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septisen shokin kliininen diagnoosi
  • Vasopressorituki keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi välillä 65-75 mmHg riittävästä elvytyksestä huolimatta (keuhkovaltimon tukospaine = 13-18 mmHg ja keskuslaskimopaine = 8-12 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä < 18 vuotta
  • Nykyinen sydämen toimintahäiriö
  • Nykyinen tai epäilty akuutti suoliliepeen iskemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Fenyyliefriini
Lääke: Fenyyliefriini
Titrattu fenyyliefriini keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi välillä 65-75 mmHg 12 tunnin ajan septisen shokin alkamisesta.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Norepinefriini
Lääke: Norepinefriini
Titrattu norepinefriini keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi välillä 65-75 mmHg 12 tunnin ajan septisen shokin alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systeeminen ja alueellinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: ensimmäisten 12 tunnin aikana septisen shokin alkamisesta
ensimmäisten 12 tunnin aikana septisen shokin alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinten toiminnot, haittavaikutukset
Aikaikkuna: ensimmäisten 12 tunnin aikana septisen shokin alkamisesta
ensimmäisten 12 tunnin aikana septisen shokin alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1282

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa