Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenylefrin v septickém šoku

24. října 2017 aktualizováno: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Fenylefrin versus noradrenalin v septickém šoku: Účinky na systémovou a regionální hemodynamiku. Randomizovaný, kontrolovaný, zkušební

Tato studie byla provedena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie s cílem porovnat:

  • účinky norepinefrinu a fenylefrinu na systémovou a regionální hemodynamiku u pacientů se septickým šokem závislým na katecholaminech
  • otestovat hypotézu, že norepinefrin může rovněž lépe zachovat hepatosplanchnickou perfuzi oproti fenylefrinu u pacientů trpících septickým šokem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 32 pacientů se septickým šokem, kteří potřebují podporu vasopresorů k udržení průměrného arteriálního tlaku mezi 65 a 75 mmHg i přes adekvátní objemovou resuscitaci. Pacienti budou náhodně rozděleni k léčbě buď a) titrovaným fenylefrinem, b) titrovaným norepinefrinem (kontrola; každý n = 16), aby bylo v případě potřeby dosaženo středního arteriálního tlaku (MAP) mezi 65 a 75 mmHg. Data z katetrizace pravého srdce, katetru na ředění termobarvy, žaludeční tonometrie, stejně jako data z orgánových funkcí, budou získána na začátku a po 12 hodinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza" Viale del Policlinico 155

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza septického šoku
  • Vazopresorická podpora k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) mezi 65 a 75 mmHg i přes adekvátní objemovou resuscitaci (tlak v okluzi plicní tepny = 13-18 mmHg a centrální žilní tlak = 8-12 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk < 18 let
  • Přítomná srdeční dysfunkce
  • Přítomná nebo suspektní akutní mezenterická ischemie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Fenylefrin
Lék: Fenylefrin
Titrovaný fenylefrin k udržení průměrného arteriálního tlaku mezi 65-75 mmHg po dobu 12 hodin od začátku septického šoku.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Norepinefrin
Lék: Norepinefrin
Titrovaný norepinefrin k udržení průměrného arteriálního tlaku mezi 65-75 mmHg po dobu 12 hodin od začátku septického šoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systémová a regionální hemodynamika
Časové okno: během prvních 12 hodin od začátku septického šoku
během prvních 12 hodin od začátku septického šoku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Orgánové funkce, nežádoucí účinky
Časové okno: během prvních 12 hodin od začátku septického šoku
během prvních 12 hodin od začátku septického šoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrea Morelli, M.D., Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit