盐酸罗匹尼罗对Unverricht-Lundborg型进行性肌阵挛性癫痫的影响
2008年3月18日 更新者：University of Turku
Unverricht-Lundborg 病 (ULD) 类型的进行性肌阵挛性癫痫是一种常染色体隐性遗传病，其特征是进行性刺激敏感和动作相关的肌阵挛抽搐。
目前治疗包括 ULD 在内的肌阵挛性癫痫的主要药物是丙戊酸和氯硝西泮以及其他几种抗癫痫药物。 不幸的是，这种疾病通常可能对抗癫痫药物产生耐药性，导致日常活动大幅减少，并且在没有帮助的情况下无法行走。 因此需要新的治疗方式。 用多巴胺激动剂对 ULD 患者进行的实验性治疗已经缓解了肌阵挛症状。 此外，据此，最近的一项研究表明，通过 PET 确定，ULD 患者基底神经节中的多巴胺能神经传递减少。
本研究的目的是研究多巴胺能药物（盐酸罗匹尼罗，Requip®）对缓解 ULD 患者症状的作用。 患者将经历十六周的干预期。 主要疗效决定因素是统一肌阵挛评定量表（UMRS）、神经传导、多模态诱发电位包括视觉诱发电位（VEP）、体感诱发电位（SSEP）和脑干听觉诱发电位（BAEP）、眨眼反射习惯和脑电图（EEG）。 确定药物的耐受性和安全性。 研究设置是安慰剂对照、交叉、两组和双盲研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Turku、芬兰、20520
- Turku university central hospital, Department of neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Unverricht-Lundborg 综合症
排除标准：
- 怀孕
- 盐酸罗匹尼罗不耐受
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
统一肌阵挛评定量表
大体时间：3个
|
3个
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (预期的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月18日
首次发布 (估计)
2008年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月18日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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