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Wirkung von Ropinirolhydrochlorid bei progressiver myoklonischer Epilepsie vom Unverricht-Lundborg-Typ

18. März 2008 aktualisiert von: University of Turku

Die progressive Myoklonus-Epilepsie vom Typ der Unverricht-Lundborg-Krankheit (ULD) ist eine autosomal-rezessiv vererbte Erkrankung, die durch progressive reizsensitive und aktionsbezogene myoklonische Zuckungen gekennzeichnet ist.

Die Hauptstütze der aktuellen Behandlung bei myoklonischen Epilepsien, einschließlich ULD, sind neben mehreren anderen Antiepileptika Valproinsäure und Clonazepam. Leider kann die Krankheit oft resistent gegen Antiepileptika sein, was zu einer erheblichen Einschränkung der täglichen Aktivitäten und einer Behinderung des Gehens ohne Hilfe führt. Daher werden neue Behandlungsmodalitäten benötigt. Experimentelle Behandlungen von ULD-Patienten mit Dopaminagonisten haben myoklonische Symptome gelindert. Darüber hinaus weist eine neuere Studie in Übereinstimmung damit auf eine verringerte dopaminerge Neurotransmission in den Basalganglien von ULD-Patienten hin, die durch PET bestimmt wurde.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von dopaminergen Medikamenten (Ropinirolhydrochlorid, Requip ® ) auf die Linderung der Symptome von ULD-Patienten zu untersuchen. Die Patienten durchlaufen eine sechzehnwöchige Interventionsphase. Die wichtigsten Wirksamkeitsdeterminanten sind Änderungen der einheitlichen Myoklonus-Bewertungsskala (UMRS), der Nervenleitung, der multimodalen evozierten Potenziale, einschließlich visuell evozierter Potenziale (VEP), somatosensorisch evozierter Potenziale (SSEP) und auditiv evozierter Potenziale des Hirnstamms (BAEP), Blinkreflexgewöhnung und Elektroenzephalographie (EEG). Die Verträglichkeit und die Sicherheit des Medikaments werden bestimmt. Das Studiensetting ist eine placebokontrollierte, Crossover-, Zwei-Gruppen- und Doppelblindstudie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku university central hospital, Department of neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unverricht-Lundborg-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unverträglichkeit von Ropinirolhydrochlorid
  • Geisteskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einheitliche Myoklonus-Bewertungsskala
Zeitfenster: 3
3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERPME01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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