Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Cloridrato de Ropinirole na Epilepsia Mioclônica Progressiva do Tipo Unverricht-Lundborg

18 de março de 2008 atualizado por: University of Turku

A epilepsia mioclônica progressiva do tipo doença de Unverricht-Lundborg (ULD) é uma doença autossômica recessiva caracterizada por espasmos mioclônicos progressivos sensíveis a estímulos e relacionados à ação.

A base do tratamento atual em epilepsias mioclônicas, incluindo ULD, é o ácido valpróico e o clonazepam, entre vários outros medicamentos antiepilépticos. Infelizmente, a doença pode muitas vezes ser resistente a drogas antiepilépticas, levando a grandes reduções nas atividades diárias e incapacidade de andar sem ajuda. Portanto, novas modalidades de tratamento são necessárias. Os tratamentos experimentais de pacientes com ULD com agonistas da dopamina aliviaram os sintomas mioclônicos. Além disso, de acordo com isso, um estudo recente indica diminuição da neurotransmissão dopaminérgica nos gânglios da base de pacientes com ULD, determinada por PET.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da medicação dopaminérgica (cloridrato de ropinirole, Requip ®) no alívio dos sintomas de pacientes com ULD. Os pacientes passarão por um período de intervenção de dezesseis semanas. Os principais determinantes de eficácia são alterações na escala unificada de classificação de mioclonia (UMRS), condução nervosa, potenciais evocados multimodalidade, incluindo potencial evocado visual (VEP), potencial evocado somatossensorial (SSEP) e potencial evocado auditivo do tronco cerebral (BAEP), habituação do reflexo de piscar e eletroencefalografia (EEG). A tolerabilidade e a segurança do medicamento são determinadas. O cenário do estudo é controlado por placebo, cruzado, de dois grupos e estudo duplo-cego.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20520
        • Turku university central hospital, Department of neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Unverricht-Lundborg

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Intolerabilidade ao cloridrato de ropinirol
  • Doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala unificada de classificação de mioclonia
Prazo: 3
3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever