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Efecto del clorhidrato de ropinirol en la epilepsia mioclónica progresiva tipo Unverricht-Lundborg

18 de marzo de 2008 actualizado por: University of Turku

La epilepsia mioclónica progresiva del tipo de la enfermedad de Unverricht-Lundborg (ULD) es una enfermedad autosómica recesiva caracterizada por espasmos mioclónicos progresivos sensibles al estímulo y relacionados con la acción.

El pilar del tratamiento actual en las epilepsias mioclónicas, incluida la ULD, son el ácido valproico y el clonazepam, entre otros fármacos antiepilépticos. Desafortunadamente, la enfermedad a menudo puede ser resistente a los medicamentos antiepilépticos, lo que conduce a importantes reducciones en las actividades diarias y la incapacidad para caminar sin ayuda. Por lo tanto, se necesitan nuevas modalidades de tratamiento. Los tratamientos experimentales de pacientes con ULD con agonistas de dopamina han aliviado los síntomas mioclónicos. Además, de acuerdo con esto, un estudio reciente indica disminución de la neurotransmisión dopaminérgica en los ganglios basales de pacientes ULD, determinada por PET.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de la medicación dopaminérgica (clorhidrato de ropinirol, Requip ®) en el alivio de los síntomas de los pacientes con ULD. Los pacientes se someterán a un período de intervención de dieciséis semanas. Los principales determinantes de la eficacia son los cambios en la escala unificada de clasificación de mioclonías (UMRS), la conducción nerviosa, los potenciales evocados multimodales, incluidos los potenciales evocados visuales (VEP), los potenciales evocados somatosensoriales (SSEP) y los potenciales evocados auditivos del tronco encefálico (BAEP), la habituación del reflejo de parpadeo y electroencefalografía (EEG). Se determina la tolerabilidad y la seguridad del medicamento. El entorno del estudio es un estudio controlado con placebo, cruzado, de dos grupos y doble ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku university central hospital, Department of neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Unverricht-Lundborg

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Intolerabilidad al clorhidrato de ropinirol
  • Enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de mioclonías
Periodo de tiempo: 3
3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Unverricht-Lundborg

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