Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Ropinirol Hydrochlorid i progressiv myoklonisk epilepsi af Unverricht-Lundborg Type

18. marts 2008 opdateret af: University of Turku

Den progressive myoklonus epilepsi af typen Unverricht-Lundborg sygdom (ULD) er en autosomal recessiv sygdom karakteriseret ved progressive stimulusfølsomme og handlingsrelaterede myokloniske ryk.

Grundpillen i den nuværende behandling af myokloniske epilepsier, herunder ULD, er valproinsyre og clonazepam blandt flere andre antiepileptiske lægemidler. Desværre kan sygdommen ofte være resistent over for antiepileptika, hvilket fører til store reduktioner i daglige aktiviteter og handicap til at gå uden hjælp. Derfor er der behov for nye behandlingsformer. Eksperimentelle behandlinger af ULD-patienter med dopaminagonister har lindret myokloniske symptomer. Yderligere, i overensstemmelse med dette, indikerer en nylig undersøgelse nedsat dopaminerg neurotransmission i basalganglierne hos ULD-patienter, bestemt af PET.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dopaminerg medicin (ropinirolhydrochlorid, Requip ®) på at lindre symptomerne hos ULD-patienter. Patienterne vil gennemgå seksten ugers interventionsperiode. De vigtigste effektdeterminanter er ændringer i unified myoclonus rating scale (UMRS), nerveledning, multi-modality evoked potentials inklusive visual evoked potential (VEP), somatosensory evoked potential (SSEP) og brainstem auditory evoked potential (BAEP), blinkrefleks tilvænning og elektroencefalografi (EEG). Tolerabilitet og sikkerheden af ​​medicinen bestemmes. Undersøgelsesindstillingen er placebokontrolleret, crossover, to-gruppe og dobbeltblind undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku university central hospital, Department of neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unverricht-Lundborg syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Intolerabilitet over for ropinirolhydrochlorid
  • Psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified myoclonus rating scale
Tidsramme: 3
3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERPME01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unverricht-Lundborg syndrom

Kliniske forsøg med Ropinirol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner