Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hydrochloridu ropinirolu u progresivní myoklonické epilepsie Unverricht-Lundborgova typu

18. března 2008 aktualizováno: University of Turku

Progresivní myoklonální epilepsie typu Unverricht-Lundborgova choroba (ULD) je autozomálně recesivní onemocnění charakterizované progresivními myoklonickými záškuby citlivými na podněty a souvisejícími s akcí.

Základem současné léčby myoklonických epilepsií včetně ULD jsou mezi několika dalšími antiepileptiky kyselina valproová a klonazepam. Bohužel toto onemocnění může být často rezistentní na antiepileptika, což vede k výraznému omezení denních aktivit a neschopnosti chodit bez pomoci. Proto jsou zapotřebí nové léčebné postupy. Experimentální léčba pacientů s ULD agonisty dopaminu zmírnila myoklonické symptomy. Dále, v souladu s tím, nedávná studie naznačuje sníženou dopaminergní neurotransmisi v bazálních gangliích pacientů s ULD, stanovenou PET.

Účelem této studie je prozkoumat účinek dopaminergní medikace (hydrochlorid ropinirolu, Requip®) na zmírnění symptomů pacientů s ULD. Pacienti podstoupí šestnáctitýdenní intervenční období. Hlavními determinanty účinnosti jsou změny v unifikované myoklonální hodnotící škále (UMRS), nervové vedení, multimodální evokované potenciály včetně vizuálního evokovaného potenciálu (VEP), somatosenzorického evokovaného potenciálu (SSEP) a sluchového evokovaného potenciálu mozkového kmene (BAEP), habituace mrkacího reflexu a elektroencefalografie (EEG). Zjišťuje se snášenlivost a bezpečnost léku. Nastavení studie je placebem kontrolovaná, zkřížená, dvouskupinová a dvojitě slepá studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20520
        • Turku university central hospital, Department of neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Unverricht-Lundborgův syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nesnášenlivost ropinirol-hydrochloridu
  • Duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednotná škála hodnocení myoklonů
Časové okno: 3
3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERPME01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Unverricht-Lundborgův syndrom

Klinické studie na Ropinirol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit