手术前后联合化疗、放疗和沙格司亭治疗可通过手术切除的软组织肉瘤患者

目标：

基本的

• 评估原发性高级别肢体软组织肉瘤患者的 2 年肺转移进展率，这些患者接受了术前 I-MAP 加气溶胶 GM-CSF，加上伴随 MAP 放疗，然后是术后气溶胶 GM-CSF。

中学

• 评估这些患者的生存情况。
• 评估这些患者的进展时间。
• 评估这些患者的毒性。
• 评估这些患者的肿瘤反应。

平移的

• 依次观察和描述四肢软组织肉瘤治疗前、治疗后和治疗恢复后皮肤试验无反应和细胞免疫的频率，术前接受全身性 GM-CSF 和气溶胶 GM-CSF 作为术前和术后治疗的一部分。

大纲：

• 新辅助治疗：患者在第 0 天和第 1 天接受超过 2 小时的异环磷酰胺静脉注射，超过 4 小时的顺铂静脉注射，第 1 天接受丝裂霉素静脉注射和多柔比星静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 2 个疗程。 患者还在第 -6 至 -3、2-14 和 22-25 天每 12 小时皮下注射一次沙格司亭 (GM-CSF)。 从第 84 天开始，患者还接受每天一次的放疗，每周五天，持续五周。 患者还在第 -3 天和第 2 -15 天每天两次接受 GM-CSF 皮下注射，并在第 85 - 91 天、第 99 -105 天和第 113 - 119 天每天两次接受 GM-CSF 气雾剂。
• 放化疗：从新辅助化疗完成后 4 周开始，患者每天接受一次放疗 (RT)，每周 5 天，持续 5 周。 患者还在第 2-8、16-22 和 30-38 天每天两次接受雾化 GM-CSF，并在第 1 天和第 29 天接受丝裂霉素 C IV、盐酸多柔比星 IV 和顺铂 IV 超过 2 小时。
• 手术：化疗完成后 4 周，患者接受手术。 患者还可能接受术中 RT 电子增强或术中高剂量近距离放射治疗。
• 辅助治疗：从手术后 4 周开始，患者在第 -7、15-21、35-42、56-63 和 77-84 天每天两次接受 GM-CSF 气雾剂。 一些患者可能会在手术后 2-4 周进行外照射放疗。

在基线以及手术后 4 周和 14 周收集血样。 样本通过染色检测 NY-ESO-1，通过流式细胞术检测 T 细胞亚群，并检测自体淋巴细胞增殖。 还可以对患者进行迟发型超敏反应和皮肤无反应性测试。

完成研究治疗后，患者每 3 个月随访 1 年，每 4 个月随访 1 年，每 6 个月随访 2 年，并在 5 年时随访。