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使用关节镜肩峰成形术(剃除肩峰骨)修复肩袖与不进行肩峰成形术修复

2021年5月14日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

关节镜下肩袖修复联合或不联合肩峰成形术治疗全层肩袖撕裂

肩袖全层撕裂的手术修复是一个有争议的问题,目前有几种手术用于治疗撕裂。 目前最常见的两种治疗方法是关节镜下袖带修复术和肩峰成形术。 然而,不进行肩峰成形术的关节镜袖口修复可能会提供与包括肩峰成形术的相同程度的改善,但不会威胁到由肩峰和喙肩韧带提供的肩部稳定性。 这项前瞻性研究检验了这样一个假设,即通过执行传统的关节镜袖带修复而不进行肩峰成形术,可以恢复适当的肩部功能。

研究概览

详细说明

肩袖是从肩胛骨发出并止于肱骨近端的四块肌肉的肌腱融合。 冈上肌、冈下肌、肩胛下肌和小圆肌的肌腱在肱骨头周围形成连续的袖带,并允许肱骨头进行各种旋转运动。 构成肩袖的这些肌腱中的一条或多条撕裂是肩部疼痛和残疾的众多原因之一 12。 这些撕裂的治疗包括手术和非手术方法。 非手术方法通常包括活动调整、镇痛药或抗炎药的给药,以及旨在恢复肩部全方位运动和肩袖全部力量的渐进式物理治疗计划。 这种治疗的结果大部分令人失望 13。

Codman16 是第一个描述用于肩袖修复的开放式手术技术的人,Neer17 除了是第一个应用肩峰成形术修复肩袖撕裂的人之外,还改进了现有的手术技术。 从那时起,肩袖全层撕裂的手术修复逐渐从开放修复转向关节镜修复,并进行了一些联合开放/关节镜(微型开放)手术。 微型开放手术涉及盂肱关节的关节镜评估和关节镜肩峰成形术以及袖带撕裂的开放修复 15。 随着外科医生获得微型开放修复的经验,他们开始熟悉肩袖撕裂的关节镜外观,并提高了他们在关节镜下测量撕裂和评估其可修复性的能力 4。 这些进步与关节镜器械和缝合技术的改进相结合,已经消除了微型开放修复的开放部分,并出现了完全关节镜手术。 独家关节镜修复肩袖撕裂,具有保留三角肌、减少软组织剥离、缩短住院时间、加速康复等优点。 它还允许可视化盂肱关节,这可能是有利的,因为几位作者报告了 60-75% 的盂肱关节病变与袖带撕裂同时发生 5,6。

目前对肩袖全层撕裂修复的趋势存在一些争议。 目前最常见的两种治疗方法是关节镜下袖带修复术和肩峰成形术。 肩峰成形术的目的是为肩袖肌腱创造足够的空间。 关节镜肩峰成形术包括切除肩峰下滑囊、切除喙肩韧带和肩峰前下部,以及切除肩锁关节的任何被认为会导致撞击的骨赘。 然而,据报道,没有袖口修复的肩峰成形术有良好的 9,10 和较差的 11,14 结果,表明该技术可能仅用于修复全层撕裂。

Budoff 和他的同事提出,由于喙肩韧带稳定肩袖以防止肱骨头不受控制地移动,因此在关节镜肩峰成形术中切除喙肩韧带可能会导致肱骨头的额外长期移动 7。 同样,Nirschl 建议仅在具有与喙肩韧带相关的特定病理指征的病例中切除喙肩韧带 8。 他还指出,“没有证据支持未能切除喙肩韧带会影响肩袖手术成功的信念。”

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 年满 18 岁
  • 全层肩袖撕裂的诊断
  • 能够理解并遵守康复协议和测试程序
  • 至少 6 个月的持续性疼痛和功能障碍以及 6 个月的保守治疗失败

术前排除标准

  • 肩部有明显骨关节炎或软骨损伤的证据
  • 盂肱关节不稳定的证据,包括任何类型的 Bankart 损伤和盂唇撕裂
  • 既往肩部手术
  • 肩部有严重关节外伤、感染或坏死的证据
  • 肩袖部分厚度撕裂患者
  • 由于语言障碍或精神状态无法提供知情同意的患者
  • 患有会影响生活质量并影响研究结果的重大疾病的患者
  • 有工人赔偿要求的患者
  • 不愿在研究期间接受随访的患者。

如果存在 1 个或多个排除标准,则患者自动不符合研究资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:没有肩峰成形术
这组人不会剃掉肩峰 - 相反,他们将使用缝合线或缝合锚通过范围修复肩袖。
有源比较器:肩峰成形术
这组人将用缝合线或缝合锚钉修复肩袖,另外还将稍微剃掉肩峰骨的尖端。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过比较以下方面的干预和控制点来确定临床影响:
大体时间:2008 年 2 月
2008 年 2 月
患者满意度
大体时间:学习结束
学习结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定影响的可持续性;
大体时间:学习结束
学习结束
准确性
大体时间:学习结束
学习结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Peter Lapner, MD、Ottawa Hospital Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月21日

首次发布 (估计)

2008年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月14日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2005883-01H

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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