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Réparation de la coiffe des rotateurs avec acromioplastie arthroscopique (rasage de l'os de l'acromion) versus réparation sans acromioplastie

14 mai 2021 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs avec et sans acromioplastie arthroscopique dans le traitement des déchirures de pleine épaisseur de la coiffe des rotateurs

La réparation chirurgicale des déchirures de pleine épaisseur de la coiffe des rotateurs est une question controversée, plusieurs procédures étant actuellement utilisées pour traiter la déchirure. Les deux traitements les plus courants à l'heure actuelle sont la réparation arthroscopique de la coiffe avec et sans acromioplastie. Cependant, une réparation de coiffe arthroscopique sans acromioplastie peut offrir le même degré d'amélioration qu'une réparation avec acromioplastie, mais sans menacer la stabilité de l'épaule qui est assurée par l'acromion et le ligament coracoacromial. Cette étude prospective examine l'hypothèse selon laquelle la fonction appropriée de l'épaule peut être restaurée par l'exécution de la réparation traditionnelle de la coiffe arthroscopique sans acromioplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La coiffe des rotateurs est un amalgame musculo-tendineux de quatre muscles qui proviennent de l'omoplate et s'insèrent sur l'humérus proximal. Les tendons du supraspinatus, infraspinatus, subscapularis et teres minor forment une manchette continue autour de la tête humérale et permettent une variété de mouvements en rotation de la tête humérale. Les déchirures d'un ou plusieurs de ces tendons qui composent la coiffe des rotateurs sont l'une des nombreuses causes de douleur et d'invalidité à l'épaule12. Le traitement de ces déchirures a inclus des approches à la fois opératoires et non opératoires. Les approches non opératoires ont généralement inclus la modification des activités, l'administration d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires et un programme de physiothérapie progressif visant à retrouver une amplitude complète de mouvement autour de l'épaule et une pleine force dans la coiffe des rotateurs. Les résultats issus de ce traitement ont pour la plupart été décevants 13.

Codman16 a été le premier à décrire une technique chirurgicale ouverte pour la réparation de la coiffe des rotateurs et Neer17 a ensuite affiné la technique chirurgicale existante en plus d'être le premier à appliquer l'acromioplastie pour réparer les déchirures de la coiffe des rotateurs. Depuis lors, la réparation opératoire des déchirures de pleine épaisseur de la coiffe des rotateurs est progressivement passée de la réparation ouverte à la réparation arthroscopique avec certaines procédures combinées ouvertes/arthroscopiques (mini-ouvertes). La procédure mini-ouverte implique une évaluation arthroscopique de l'articulation gléno-humérale et une acromioplastie arthroscopique couplée à une réparation ouverte de la rupture de la coiffe15. Au fur et à mesure que les chirurgiens acquéraient de l'expérience avec la réparation mini-ouverte, ils ont commencé à se familiariser avec l'aspect arthroscopique des déchirures de la coiffe des rotateurs et ont amélioré leur capacité à mesurer la déchirure sous arthroscopie et à évaluer sa réparabilité4. Ces progrès combinés aux améliorations des instruments arthroscopiques et des techniques de suture ont permis l'élimination de la partie ouverte de la réparation mini-ouverte et l'émergence d'une procédure complètement arthroscopique. La réparation arthroscopique exclusive des déchirures de la coiffe des rotateurs offre les avantages de la préservation du deltoïde, d'une moindre dissection des tissus mous, d'un séjour hospitalier raccourci et d'une rééducation accélérée. Il permet également de visualiser l'articulation glénohumérale, ce qui peut être avantageux puisque plusieurs auteurs ont rapporté une incidence de 60 à 75 % de pathologies glénohumérales coïncidant avec des déchirures de la coiffe5,6.

Il existe une certaine controverse dans la tendance actuelle à la réparation des déchirures de pleine épaisseur de la coiffe des rotateurs. Les deux traitements les plus courants à l'heure actuelle sont la réparation arthroscopique de la coiffe avec et sans acromioplastie. Le but de l'acromioplastie est de créer un espace suffisant pour les tendons de la coiffe des rotateurs. L'acromioplastie arthroscopique implique l'ablation de la bourse sous-acromiale, la résection du ligament coraco-acromial et de la partie antéro-inférieure de l'acromion, et la résection de tout ostéophyte de l'articulation acromio-claviculaire dont on pense qu'il contribue au conflit. Cependant, il a été rapporté que l'acromioplastie sans réparation de la coiffe donne à la fois de bons9,10 et de mauvais résultats11,14, ce qui montre que la technique peut être suspecte dans la réparation des déchirures de pleine épaisseur seules.

Budoff et ses collègues ont suggéré que puisque le ligament coracoacromial stabilise la coiffe des rotateurs pour empêcher la migration incontrôlée de la tête humérale, la résection du ligament coracoacromial pendant l'acromioplastie arthroscopique peut entraîner une migration supplémentaire à long terme de la tête humérale7. De même, Nirschl a suggéré que le ligament coracoacromial ne soit réséqué que dans les cas présentant une indication pathologique spécifique relative au ligament coracoacromial8. Il déclare également qu '«il n'y a aucune preuve pour étayer la croyance que l'échec de la résection du ligament coracoacromial compromet le succès de la chirurgie de la coiffe des rotateurs».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic de rupture de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur
  • Capacité à comprendre et à respecter les protocoles de réadaptation et la procédure de test
  • Douleur persistante et incapacité fonctionnelle depuis au moins 6 mois et échec de 6 mois de traitement conservateur

Critères d'exclusion Préopératoire

  • Preuve d'arthrose importante ou de lésions cartilagineuses à l'épaule
  • Preuve d'instabilité glénohumérale, y compris lésions de Bankart et déchirures labrales de tout type
  • Chirurgies antérieures de l'épaule
  • Preuve d'un traumatisme articulaire majeur, d'une infection ou d'une nécrose de l'épaule
  • Patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé en raison de la barrière de la langue ou de l'état mental
  • Patients ayant une condition médicale majeure qui affecterait la qualité de vie et influencerait les résultats de l'étude
  • Patients ayant des demandes d'indemnisation des accidents du travail
  • Patients refusant d'être suivis pendant toute la durée de l'étude.

Le patient est automatiquement inéligible pour l'étude si 1 ou plusieurs critères d'exclusion sont présents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sans acromioplastie
Ce groupe n'aura pas son acromion rasé - à la place, il recevra une réparation de sa coiffe des rotateurs avec l'endoscope utilisant des sutures ou des ancres de suture.
Comparateur actif: avec acromioplastie
Ce groupe aura sa coiffe des rotateurs réparée avec des sutures ou des ancres de suture et aura en outre la pointe de son acromion légèrement rasée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact clinique en comparant les sites d'intervention et de contrôle pour :
Délai: Février 2008
Février 2008
Satisfaction des patients
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la durabilité de l'impact ;
Délai: fin d'étude
fin d'étude
Précision
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Première publication (Estimation)

23 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005883-01H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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