Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление вращательной манжеты плеча с помощью артроскопической акромиопластики (бритье акромиальной кости) по сравнению с восстановлением без акромиопластики

14 мая 2021 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча с артроскопической акромиопластикой и без нее при лечении полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча

Хирургическое восстановление полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча является спорным вопросом, и в настоящее время для лечения разрыва используется несколько процедур. Двумя наиболее распространенными методами лечения на данный момент являются артроскопическая реконструкция манжеты с акромиопластикой и без нее. Тем не менее, артроскопическая пластика манжеты без акромиопластики может предложить ту же степень улучшения, что и операция, включающая акромиопластику, но без угрозы стабильности плеча, обеспечиваемой акромионом и клювовидно-акромиальной связкой. В этом проспективном исследовании проверяется гипотеза о том, что адекватная функция плеча может быть восстановлена ​​путем выполнения традиционной артроскопической пластики манжеты без акромиопластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вращательная манжета представляет собой мышечно-сухожильное объединение четырех мышц, которые берут начало от лопатки и прикрепляются к проксимальному отделу плечевой кости. Сухожилия надостной, подостной, подлопаточной и малой круглой мышц образуют непрерывную манжету вокруг головки плечевой кости и допускают разнообразные движения при вращении головки плечевой кости. Разрывы одного или нескольких из этих сухожилий, составляющих вращательную манжету плеча, являются одной из многих причин боли и инвалидности в плече12. Лечение этих разрывов включало как оперативные, так и неоперативные подходы. Неоперативные подходы, как правило, включали изменение активности, введение обезболивающих или противовоспалительных препаратов и прогрессивную программу физиотерапии, направленную на восстановление полного диапазона движений в плечевом суставе и полной силы вращательной манжеты плеча. Результаты, вытекающие из этого лечения, по большей части были разочаровывающими 13.

Codman [16] был первым, кто описал открытую хирургическую технику восстановления вращательной манжеты плеча, а Neer [17] позже усовершенствовал существующую хирургическую технику в дополнение к тому, что он первым применил акромиопластику для восстановления разрывов вращательной манжеты плеча. С тех пор оперативное лечение полнослойных разрывов вращательной манжеты постепенно перешло от открытой пластики к артроскопической, с некоторыми комбинированными открытыми/артроскопическими (мини-открытыми) операциями. Мини-открытая процедура включает артроскопическую оценку плечевого сустава и артроскопическую акромиопластику в сочетании с открытым восстановлением разрыва манжеты15. По мере того, как хирурги приобретали опыт мини-открытой пластики, они начали знакомиться с артроскопическим видом разрывов вращательной манжеты плеча и улучшили свои навыки артроскопического измерения разрыва и оценки его ремонтопригодности4. Эти достижения в сочетании с усовершенствованием артроскопических инструментов и методов наложения швов позволили исключить открытую часть мини-открытой пластики и создать полностью артроскопическую процедуру. Эксклюзивное артроскопическое восстановление разрывов вращательной манжеты дает преимущества сохранения дельтовидной мышцы, меньшего расслоения мягких тканей, сокращения пребывания в стационаре и ускоренной реабилитации. Он также позволяет визуализировать плечевой сустав, что может быть полезным, поскольку несколько авторов сообщают о 60-75 % случаев совпадения патологий плечевого сустава с разрывами манжеты5,6.

Существуют некоторые разногласия в отношении современной тенденции восстановления полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча. Двумя наиболее распространенными методами лечения на данный момент являются артроскопическая реконструкция манжеты с акромиопластикой и без нее. Целью акромиопластики является создание достаточного пространства для сухожилий вращательной манжеты плеча. Артроскопическая акромиопластика включает удаление субакромиальной сумки, резекцию клювовидно-акромиальной связки и передне-нижней части акромиона, а также резекцию любых остеофитов акромиально-ключичного сустава, которые, как считается, способствуют импинджменту. Тем не менее, сообщалось, что акромиопластика без восстановления манжеты дает как хорошие9,10, так и плохие11,14 результаты, показывая, что эта техника может быть сомнительной только при восстановлении полнослойных разрывов.

Budoff и его коллеги предположили, что, поскольку клювовидно-акромиальная связка стабилизирует ротаторную манжету, предотвращая неконтролируемую миграцию головки плечевой кости, резекция клювовидно-акромиальной связки во время артроскопической акромиопластики может вызвать дополнительную долгосрочную миграцию головки плечевой кости7. Аналогично, Nirschl предложил резецировать клювовидно-акромиальную связку только в тех случаях, когда имеются специфические патологические показания, связанные с клювовидно-акромиальной связкой. Он также заявляет, что «нет никаких доказательств, подтверждающих мнение о том, что отсутствие резекции клювовидно-акромиальной связки ставит под угрозу успех операции на вращательной манжете плеча».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностика разрыва ротаторной манжеты на всю толщину
  • Способность понимать и соблюдать протоколы реабилитации и процедуры тестирования
  • Постоянная боль и функциональная инвалидность в течение как минимум 6 месяцев и безуспешность консервативного лечения в течение 6 месяцев.

Критерии исключения до операции

  • Признаки значительного остеоартрита или повреждения хряща в плечевом суставе
  • Доказательства нестабильности плечевого сустава, включая повреждения Банкарта и разрывы губ любого типа.
  • Предшествующие операции на плече
  • Признаки серьезной травмы сустава, инфекции или некроза в плечевом суставе.
  • Пациенты с неполными разрывами вращательной манжеты плеча
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие из-за языкового барьера или психического состояния
  • Пациенты с серьезным заболеванием, которое может повлиять на качество жизни и повлиять на результаты исследования.
  • Пациенты с претензиями на компенсацию работникам
  • Пациенты, не желающие находиться под наблюдением на протяжении всего исследования.

Пациент автоматически исключается из исследования, если присутствует 1 или более критериев исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: без акромиопластики
Этой группе не будут брить акромион — вместо этого они получат ремонт ротаторной манжеты с помощью эндоскопа с использованием швов или фиксаторов швов.
Активный компаратор: с акромиопластикой
У этой группы ротаторная манжета будет восстановлена ​​с помощью швов или шовных анкеров, а также будет слегка выбрит кончик акромиального отростка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите клиническое воздействие, сравнив интервенционные и контрольные участки для:
Временное ограничение: Февраль 2008 г.
Февраль 2008 г.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: окончание учебы
окончание учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить устойчивость воздействия;
Временное ограничение: окончание учебы
окончание учебы
Точность
Временное ограничение: окончание учебы
окончание учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005883-01H

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться