Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertäjämansetin korjaus artrroskooppisella akromioplastialla (acromion-luun parranajo) verrattuna korjaamiseen ilman akromioplastiaa

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus artrroskooppisen akromioplastian kanssa ja ilman sitä täyspaksuisten rotaattorimansetin repeämien hoidossa

Kiertäjämansetin täyspaksuisten repeämien kirurginen korjaaminen on kiistanalainen ongelma, ja repeämän hoitoon käytetään tällä hetkellä useita toimenpiteitä. Kaksi yleisintä hoitoa tällä hetkellä ovat artrroskooppinen mansetin korjaus akromioplastialla ja ilman sitä. Artroskooppinen mansetin korjaus ilman akromioplastiaa voi kuitenkin tarjota saman verran parannusta kuin akromioplastia sisältävä, mutta vaarantamatta olkapään vakautta, jonka akromio- ja korakoakromiaalinen nivelside tarjoaa. Tässä prospektiivitutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan sopiva olkapään toiminta voidaan palauttaa suorittamalla perinteinen artroskopinen mansetin korjaus ilman akromioplastiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetti on neljän lihaksen yhdistelmä, joka muodostuu lapaluusta ja asettuu proksimaaliseen olkaluun. Supraspinatuksen, infraspinatuksen, subscapulariksen ja teres minorin jänteet muodostavat jatkuvan mansetin olkaluun pään ympärille ja mahdollistavat erilaisia ​​liikkeitä olkaluun pään pyörittämisessä. Yhden tai useamman kiertäjämansetin muodostavan jänteen repeämät ovat yksi monista kivun ja vamman syistä olkapäässä12. Näiden kyynelten hoitoon on kuulunut sekä operatiivisia että ei-leikkauksia. Ei-operatiivisiin lähestymistapoihin on yleensä kuulunut toimintojen muokkaaminen, kipua lievittävän tai tulehdusta ehkäisevän lääkityksen antaminen ja progressiivinen fysioterapiaohjelma, jonka tavoitteena on saada takaisin täysi liikerata olkapään ympärillä ja täysi voimakkuus rotaattorimansetissa. Tämän hoidon tulokset ovat suurimmaksi osaksi olleet pettymys 13.

Codman16 kuvasi ensimmäisenä avoimen kirurgisen tekniikan rotaattorimansetin korjaamiseen, ja Neer17 jalosti myöhemmin olemassa olevaa kirurgista tekniikkaa sen lisäksi, että hän käytti ensimmäisenä akromioplastiaa rotaattorimansetin repeämien korjaamiseen. Siitä lähtien kiertomansetin kokopaksuisten repeämien operatiivinen korjaaminen on vähitellen siirtynyt avoimesta korjauksesta artroskooppiseen korjaukseen, jossa on suoritettu joitakin yhdistettyjä avoimia/artroskooppisia (mini-avoimia) toimenpiteitä. Mini-avoin toimenpide sisältää nivelen nivelen artroskooppisen arvioinnin ja artroskopisen akromioplastian yhdistettynä mansetin repeämän avoimeen korjaukseen15. Samalla kun kirurgit saivat kokemusta miniavokorjauksesta, he alkoivat tutustua rotaattorimansetin repeämien artroskooppiseen ulkonäköön ja paranivat kykyään mitata repeämää artroskooppisesti ja arvioida sen korjattavuutta4. Nämä edistysaskeleet yhdistettynä artroskopisten instrumenttien ja ompelutekniikoiden parannuksiin ovat mahdollistaneet mini-avokorjauksen avoimen osan eliminoimisen ja täysin artrroskooppisen toimenpiteen syntymisen. Ainutlaatuinen rotaattorimansetin repeämien artroskooppinen korjaus tarjoaa etuja olkalihasten säilymisen, vähemmän pehmytkudosten dissektion, lyhentyneen sairaalahoidon ja nopeutetun kuntoutuksen. Se mahdollistaa myös olkaluun nivelen visualisoinnin, mikä voi olla edullista, koska useat kirjoittajat ovat raportoineet 60-75 %:n ilmaantuvuuden samanaikaisista glenohumeraalisista patologioista mansetin repeämien kanssa5,6.

Kiertomansetin kokopaksuisten repeämien korjaamisen nykyisessä trendissä on jonkin verran kiistaa. Kaksi yleisintä hoitoa tällä hetkellä ovat artrroskooppinen mansetin korjaus akromioplastialla ja ilman sitä. Akromioplastian tarkoituksena on luoda riittävästi tilaa rotaattorimansetin jänteille. Artroskooppiseen akromioplastiaan kuuluu subakromiaalisen bursan poistaminen, korakoakromiaalisen ligamentin ja akromionin anteroinferior-osan resektio sekä kaikkien sellaisten osteofyyttien resektio akromioklavikulaarisesta nivelestä, joiden uskotaan myötävaikuttavan vaurioihin. Kuitenkin akromioplastialla ilman mansetin korjausta on raportoitu saaneen sekä hyviä9,10 että huonoja11,14 tuloksia, mikä osoittaa, että tekniikka voi olla epäilyttävä pelkän kokopaksuisten repeämien korjaamisessa.

Budoff ja hänen kollegansa ovat ehdottaneet, että koska korakoakromiaalinen ligamentti stabiloi rotaattorimansettia olkaluun pään hallitsemattoman siirtymisen estämiseksi, korakoakromiaalisen ligamentin resektio artrroskooppisen akromioplastian aikana voi aiheuttaa olkaluun pään pitkäaikaista migraatiota7. Samoin Nirschl on ehdottanut, että korakoakromiaalinen ligamentti leikattaisiin vain niissä tapauksissa, joissa on spesifinen patologinen indikaatio, joka liittyy korakoakromiaaliseen ligamenttiin8. Hän toteaa myös, että "ei ole todisteita sen uskon tueksi, että korakoakromiaalisen nivelsiteen resektio epäonnistuminen vaarantaa rotaattorimansetin leikkauksen onnistumisen."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Täyspaksuisen rotaattorimansetin repeämän diagnoosi
  • Kyky ymmärtää kuntoutusprotokollat ​​ja testausmenettelyt ja noudattaa niitä
  • Jatkuva kipu ja toimintahäiriö vähintään 6 kuukautta ja 6 kuukauden konservatiivisen hoidon epäonnistuminen

Poissulkemiskriteerit ennen leikkausta

  • Todisteita merkittävästä nivelrikosta tai rustovauriosta olkapäässä
  • Todisteita glenohumeraalisen epävakaudesta, mukaan lukien Bankart-leesiot ja kaikenlaiset labraalin repeämät
  • Aiemmat olkapään leikkaukset
  • Todisteet suuresta nivelvauriosta, infektiosta tai nekroosista olkapäässä
  • Potilaat, joilla rotaattorimansetin repeämät ovat osittain paksuja
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kielimuurien tai henkisen tilan vuoksi
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka vaikuttaisi elämänlaatuun ja vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin
  • Potilaat, joilla on työntekijöiden korvausvaatimuksia
  • Potilaat, joita ei haluta seurata tutkimuksen ajan.

Potilas ei automaattisesti kelpaa tutkimukseen, jos yksi tai useampi poissulkemiskriteeri on olemassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ilman akromioplastiaa
Tämän ryhmän akromionia ei ajeta - sen sijaan he saavat kiertomansettinsa korjauksen kiikaritähtäimellä käyttämällä ompeleita tai ommelankkureita.
Active Comparator: akromioplastian kanssa
Tämän ryhmän rotaattorimansetti korjataan ompeleilla tai ommelankkureilla ja lisäksi akromionluun kärki ajellaan hieman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä kliininen vaikutus vertaamalla interventio- ja kontrollikohtia:
Aikaikkuna: Helmikuu 2008
Helmikuu 2008
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä vaikutuksen kestävyys;
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005883-01H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa