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Reparo do manguito rotador com acromioplastia artroscópica (raspando o osso acrômio) versus reparo sem acromioplastia

14 de maio de 2021 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Reparo artroscópico do manguito rotador com e sem acromioplastia artroscópica no tratamento de rupturas totais do manguito rotador

O reparo cirúrgico de rupturas de espessura total do manguito rotador é uma questão controversa, com vários procedimentos sendo usados ​​atualmente para tratar a ruptura. Os dois tratamentos mais comuns neste momento são o reparo artroscópico do manguito com e sem acromioplastia. No entanto, um reparo artroscópico do manguito sem acromioplastia pode oferecer o mesmo grau de melhora que aquele que inclui acromioplastia, mas sem ameaçar a estabilidade do ombro fornecida pelo acrômio e ligamento coracoacromial. Este estudo prospectivo examina a hipótese de que a função adequada do ombro pode ser restaurada por meio da execução do reparo artroscópico tradicional do manguito sem acromioplastia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O manguito rotador é um amálgama musculotendinoso de quatro músculos que se originam da escápula e se inserem no úmero proximal. Os tendões do supraespinal, infraespinhal, subescapular e redondo menor formam um manguito contínuo ao redor da cabeça do úmero e permitem uma variedade de movimentos de rotação da cabeça do úmero. As rupturas de um ou mais desses tendões que compõem o manguito rotador são uma das muitas causas de dor e incapacidade no ombro12. O tratamento dessas rupturas incluiu abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas. As abordagens não cirúrgicas geralmente incluem modificação das atividades, administração de medicação analgésica ou anti-inflamatória e um programa progressivo de fisioterapia com o objetivo de recuperar uma amplitude total de movimento sobre o ombro e força total no manguito rotador. Os resultados decorrentes desse tratamento têm sido, em sua maioria, decepcionantes 13.

Codman16 foi o primeiro a descrever uma técnica cirúrgica aberta para reparo do manguito rotador e Neer17 posteriormente refinou a técnica cirúrgica existente, além de ser o primeiro a aplicar a acromioplastia para reparo de roturas do manguito rotador. Desde aquela época, o reparo operatório de rupturas de espessura total do manguito rotador mudou gradualmente do reparo aberto para o reparo artroscópico, com alguns procedimentos combinados aberto/artroscópico (mini-aberto) sendo realizados. O procedimento mini-aberto envolve avaliação artroscópica da articulação glenoumeral e acromioplastia artroscópica associada ao reparo aberto da ruptura do manguito15. À medida que os cirurgiões ganharam experiência com o reparo mini-aberto, eles começaram a se familiarizar com a aparência artroscópica das rupturas do manguito rotador e melhoraram sua capacidade de medir artroscopicamente a ruptura e avaliar sua reparabilidade4. Esses avanços combinados com melhorias nos instrumentos artroscópicos e nas técnicas de sutura permitiram a eliminação da porção aberta do reparo mini-aberto e o surgimento de um procedimento totalmente artroscópico. O reparo artroscópico exclusivo das rupturas do manguito rotador oferece as vantagens da preservação do deltóide, menos dissecção de tecidos moles, menor tempo de internação e reabilitação acelerada. Também permite a visualização da articulação glenoumeral, o que pode ser vantajoso, pois vários autores relataram uma incidência de 60-75% de patologias glenoumerais coincidentes com roturas do manguito5,6.

Existe alguma controvérsia na tendência atual no reparo de lesões de espessura total do manguito rotador. Os dois tratamentos mais comuns neste momento são o reparo artroscópico do manguito com e sem acromioplastia. O objetivo da acromioplastia é criar espaço adequado para os tendões do manguito rotador. A acromioplastia artroscópica envolve a remoção da bolsa subacromial, ressecção do ligamento coracoacromial e porção anteroinferior do acrômio e ressecção de qualquer osteófito da articulação acromioclavicular que se acredita estar contribuindo para o impacto. No entanto, foi relatado que a acromioplastia sem reparo do manguito apresenta resultados bons9,10 e ruins11,14, mostrando que a técnica pode ser suspeita no reparo apenas de lesões de espessura total.

Budoff e seus colegas sugeriram que, uma vez que o ligamento coracoacromial estabiliza o manguito rotador para evitar a migração descontrolada da cabeça umeral, a ressecção do ligamento coracoacromial durante a acromioplastia artroscópica pode causar migração adicional a longo prazo da cabeça umeral7. Da mesma forma, Nirschl sugere que o ligamento coracoacromial seja ressecado apenas nos casos com indicação patológica específica relacionada ao ligamento coracoacromial8. Ele também afirma que "não há evidências para apoiar a crença de que a falha na ressecção do ligamento coracoacromial comprometa o sucesso da cirurgia do manguito rotador".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de ruptura total do manguito rotador
  • Capacidade de entender e aderir aos protocolos de reabilitação e procedimento de teste
  • Dor persistente e incapacidade funcional por pelo menos 6 meses e falha de 6 meses de tratamento conservador

Critérios de Exclusão Pré-operatório

  • Evidência de osteoartrite significativa ou danos na cartilagem no ombro
  • Evidência de instabilidade glenoumeral, incluindo lesões de Bankart e lágrimas labrais de qualquer tipo
  • Cirurgias anteriores do ombro
  • Evidência de grande trauma articular, infecção ou necrose no ombro
  • Pacientes com lesões de espessura parcial do manguito rotador
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado devido à barreira do idioma ou estado mental
  • Pacientes com uma condição médica importante que afetaria a qualidade de vida e influenciaria os resultados do estudo
  • Pacientes com reivindicações de compensação do trabalhador
  • Pacientes que não desejam ser acompanhados durante o estudo.

O paciente é automaticamente inelegível para o estudo se 1 ou mais critérios de exclusão estiverem presentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sem acromioplastia
Este grupo não terá seu acrômio raspado - em vez disso, receberá um reparo de seu manguito rotador com o escopo usando suturas ou âncoras de sutura.
Comparador Ativo: com acromioplastia
Este grupo terá o manguito rotador reparado com suturas ou âncoras de sutura e, adicionalmente, terá a ponta do osso acrômio levemente raspada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine o impacto clínico comparando os locais de intervenção e controle para:
Prazo: Fevereiro de 2008
Fevereiro de 2008
Satisfação do paciente
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a sustentabilidade do impacto;
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Precisão
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005883-01H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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