Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotator manchetreparation med artroskopisk akromioplastik (barbering af acromionknoglen) versus reparation uden akromioplastik

14. maj 2021 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Reparation af artroskopisk rotatormanchet med og uden artroskopisk akromioplastik til behandling af revner i rotatormanchet i fuld tykkelse

Kirurgisk reparation af revner i fuld tykkelse af rotatormanchetten er et kontroversielt spørgsmål, hvor adskillige procedurer i øjeblikket anvendes til at behandle riften. De to mest almindelige behandlinger på dette tidspunkt er artroskopisk manchetreparation med og uden akromioplastik. En artroskopisk manchetreparation uden akromioplastik kan dog tilbyde samme grad af forbedring som en, der inkluderer akromioplastik, men uden at true skulderstabiliteten, som tilvejebringes af acromion og coracoacromial ligament. Denne prospektive undersøgelse undersøger hypotesen om, at passende skulderfunktion kan genoprettes gennem udførelse af den traditionelle artroskopiske manchetreparation uden akromioplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff er en muskulotendinøs sammenlægning af fire muskler, der opstår fra scapula og indsættes på den proksimale humerus. Senerne i supraspinatus, infraspinatus, subscapularis og teres minor danner en kontinuerlig manchet omkring humerushovedet og giver mulighed for en række forskellige bevægelser i rotation af humerushovedet. Rivninger af en eller flere af disse sener, der udgør rotatormanchetten, er en af ​​de mange årsager til smerter og handicap i skulderen12. Behandling af disse tårer har omfattet både operative og ikke-operative tilgange. De ikke-operative tilgange har generelt omfattet modifikation af aktiviteter, administration af smertestillende eller antiinflammatorisk medicin og et progressivt fysioterapiprogram, der sigter mod at genvinde et komplet bevægelsesområde omkring skulderen og fuld styrke i rotatorcuffen. Resultaterne fra denne behandling har for det meste været skuffende 13.

Codman16 var den første til at beskrive en åben kirurgisk teknik til reparation af rotator cuff og Neer17 forfinede senere den eksisterende kirurgiske teknik ud over at være den første til at anvende akromioplastik til reparation af revner i rotator cuff. Siden da er operativ reparation af revner i fuld tykkelse af rotatormanchetten gradvist skiftet fra åben reparation til artroskopisk reparation med nogle kombinerede åbne/artroskopiske (mini-åbne) procedurer. Den mini-åbne procedure involverer artroskopisk evaluering af glenohumeralleddet og artroskopisk akromioplastik kombineret med åben reparation af manchetrivningen15. Efterhånden som kirurger fik erfaring med den mini-åbne reparation, begyndte de at stifte bekendtskab med det artroskopiske udseende af revner i rotatormanchet og forbedrede deres evne til artroskopisk at måle riften og vurdere dens reparationsevne4. Disse fremskridt kombineret med forbedringer i artroskopiske instrumenter og suturteknikker har gjort det muligt at eliminere den åbne del af den mini-åbne reparation og fremkomsten af ​​en fuldstændig artroskopisk procedure. Eksklusiv artroskopisk reparation af revner i rotatormanchet giver fordelene ved deltoideusbevarelse, mindre dissektion af blødt væv, forkortet hospitalsophold og accelereret genoptræning. Det giver også mulighed for visualisering af det glenohumerale led, hvilket kan være fordelagtigt, da flere forfattere har rapporteret en 60-75 % forekomst af sammenfaldende glenohumerale patologier med manchetrevner5,6.

Der eksisterer en vis kontrovers i den nuværende tendens til reparation af revner i fuld tykkelse på rotatormanchetten. De to mest almindelige behandlinger på dette tidspunkt er artroskopisk manchetreparation med og uden akromioplastik. Formålet med akromioplastik er at skabe tilstrækkelig plads til rotatorcuff-senerne. Artroskopisk akromioplastik involverer fjernelse af den subakromiale bursa, resektion af coracoacromial ligament og anteroinferior del af acromion og resektion af eventuelle osteofytter fra det akromioklavikulære led, der menes at bidrage til impingement. Imidlertid er akromioplastik uden manchetreparation blevet rapporteret at have både gode9,10 og dårlige11,14 resultater, hvilket viser, at teknikken kan være mistænkelig til reparation af fuld-tykkelse tårer alene.

Budoff og hans kolleger har foreslået, at da det coracoacromiale ligament stabiliserer rotatormanchetten for at forhindre ukontrolleret migration af humerushovedet, kan resektion af coracoacromial ligamentet under artroskopisk akromioplastik forårsage yderligere langvarig migration af humerushovedet7. Ligeledes har Nirschl foreslået, at det coracoacromiale ligament kun resektioneres i de tilfælde med en specifik patologisk indikation relateret til det coracoacromiale ligament8. Han udtaler også, at "der er ingen beviser, der understøtter troen på, at manglende resektion af coracoacromial ligament kompromitterer succesen med rotator cuff-kirurgi."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnose af rotatormanchetrivning i fuld tykkelse
  • Evne til at forstå og overholde genoptræningsprotokoller og testprocedure
  • Vedvarende smerter og funktionsnedsættelse i mindst 6 måneder og svigt af 6 måneders konservativ behandling

Eksklusionskriterier Præoperativ

  • Tegn på betydelig slidgigt eller bruskskade i skulderen
  • Beviser for glenohumeral ustabilitet inklusive Bankart læsioner og labral tårer af enhver type
  • Tidligere operationer af skulderen
  • Bevis på større ledtraume, infektion eller nekrose i skulderen
  • Patienter med revner i delvis tykkelse af rotatormanchetten
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af sprogbarriere eller mental status
  • Patienter med en alvorlig medicinsk tilstand, som ville påvirke livskvaliteten og påvirke undersøgelsens resultater
  • Patienter med krav om arbejdsskadeerstatning
  • Patienter, der ikke er villige til at blive fulgt under undersøgelsens varighed.

Patienten er automatisk ikke berettiget til undersøgelse, hvis 1 eller flere eksklusionskriterier er til stede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: uden akromioplastik
Denne gruppe vil ikke få barberet deres acromion - i stedet vil de modtage en reparation af deres rotator cuff med skopet ved hjælp af suturer eller suturankre.
Aktiv komparator: med akromioplastik
Denne gruppe vil få deres rotator cuff repareret med suturer eller suturankre og vil desuden få barberet spidsen af ​​deres acromion-knogle en smule.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den kliniske effekt ved at sammenligne interventions- og kontrolstederne for:
Tidsramme: Februar 2008
Februar 2008
Patienttilfredshed
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem bæredygtigheden af ​​påvirkningen;
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet
Nøjagtighed
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (Skøn)

23. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005883-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner