- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00664794
관절경 견봉성형술(견봉 뼈 면도)을 사용한 회전근 개 수리 대 견봉성형술을 사용하지 않은 수리
전층 회전근개 파열의 치료에서 관절경 견봉성형술 유무에 따른 관절경 회전근개 봉합술
연구 개요
상세 설명
회전근개는 견갑골에서 발생하여 근위 상완골에 삽입되는 4개의 근육의 근힘줄 융합체입니다. 극상근, 극하근, 견갑하근 및 작은원근의 힘줄은 상완골두 주위에 연속적인 커프를 형성하고 상완골두의 회전 시 다양한 움직임을 허용합니다. 회전근개를 구성하는 하나 이상의 힘줄의 파열은 어깨 통증과 장애의 많은 원인 중 하나입니다12. 이러한 파열의 치료에는 수술적 접근과 비수술적 접근이 모두 포함됩니다. 비수술적 접근법에는 일반적으로 활동의 수정, 진통제 또는 항염증제 투여, 어깨에 대한 완전한 운동 범위와 회전근개 근력 회복을 목표로 하는 점진적인 물리 치료 프로그램이 포함됩니다. 이 치료로 인한 결과는 대부분 실망스러웠습니다.
Codman16은 회전근 개 봉합술을 위한 개복 수술 기법을 처음으로 기술했으며, 이후 Neer17은 기존 수술 기법을 개선하고 견봉성형술을 회전근 개 파열 봉합에 처음으로 적용했습니다. 그 이후로, 회전근개 전층 파열의 수술적 봉합은 점진적으로 개방 봉합에서 관절경 봉합으로 전환되어 일부 복합 개방/관절경(미니 개방) 절차가 수행되었습니다. 미니 개방 절차는 견갑상완 관절의 관절경 평가와 커프 파열의 개방 수리와 결합된 관절경 견봉 성형술을 포함합니다15. 외과의가 미니 개방 수리에 대한 경험을 쌓으면서 회전근 개 파열의 관절경 모양에 익숙해지기 시작했고 관절경으로 파열을 측정하고 수리 가능성을 평가하는 능력이 향상되었습니다4. 관절경 기구 및 봉합 기술의 개선과 결합된 이러한 진보로 인해 미니-오픈 수리의 열린 부분이 제거되고 완전한 관절경 절차가 등장했습니다. 회전근 개 파열의 독점적 관절경 봉합은 삼각근 보존, 연조직 박리 감소, 입원 기간 단축 및 빠른 재활의 이점을 제공합니다. 그것은 또한 견갑상완 관절의 시각화를 허용하며, 이는 여러 저자가 커프 파열과 일치하는 견갑상완 병리의 60-75% 발생률을 보고했기 때문에 유리할 수 있습니다5,6.
회전근개 전층파열의 봉합에 있어서 현재의 경향에 대해서는 약간의 논란이 있다. 이 시점에서 가장 일반적인 두 가지 치료법은 견봉성형술을 사용하거나 사용하지 않는 관절경적 커프 수리입니다. 견봉성형술의 목적은 회전근개 힘줄을 위한 적절한 공간을 만드는 것입니다. 관절경 견봉 성형술은 견봉하 점액낭의 제거, 오구견봉 인대 및 견봉의 전하방 부분의 절제, 충돌에 기여하는 것으로 생각되는 견쇄 쇄골 관절의 골극 절제를 포함합니다. 그러나 커프 수리가 없는 견봉성형술은 좋은 결과9,10와 나쁜 결과11,14를 모두 가지고 있는 것으로 보고되었으며, 이는 전층 파열 단독 수리에서 이 기술이 의심될 수 있음을 보여줍니다.
Budoff와 그의 동료들은 오구견봉인대가 회전근개를 안정화시켜 상완골두의 제어되지 않는 이동을 방지하기 때문에 관절경 견봉성형술 동안 오구견봉인대를 절제하면 상완골두의 추가 장기 이동을 유발할 수 있다고 제안했습니다7. 마찬가지로, Nirschl은 오구견봉인대와 관련된 특정 병리학적 징후가 있는 경우에만 오구견봉인대를 절제해야 한다고 제안했습니다8. 그는 또한 "오구견봉인대 절제 실패가 회전근개 수술의 성공을 위태롭게 한다는 믿음을 뒷받침할 증거가 없다"고 말했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3E4
- Pan Am Clinic Foundation
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 전층 회전근 개 파열의 진단
- 재활 프로토콜 및 테스트 절차를 이해하고 준수하는 능력
- 최소 6개월 이상의 지속적인 통증 및 기능 장애 및 6개월 보존적 치료 실패
제외 기준 수술 전
- 상당한 골관절염 또는 어깨 연골 손상의 증거
- Bankart 병변 및 모든 유형의 labral tear를 포함한 glenohumeral instability의 증거
- 어깨의 이전 수술
- 어깨의 주요 관절 외상, 감염 또는 괴사의 증거
- 회전근개 부분층파열 환자
- 언어 장벽 또는 정신 상태로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 삶의 질에 영향을 미치고 연구 결과에 영향을 미칠 주요 의학적 상태를 가진 환자
- 근로자 보상 청구 환자
- 연구 기간 동안 추적을 원하지 않는 환자.
1개 이상의 제외 기준이 있는 경우 환자는 자동으로 연구에 부적격합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 견봉성형술 없이
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이 그룹은 견봉을 면도하지 않습니다. 대신 봉합사 또는 봉합 앵커를 사용하여 스코프를 사용하여 회전근개를 수리합니다.
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활성 비교기: 견봉 성형술
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이 그룹은 봉합사 또는 봉합 앵커로 회전근개를 수리하고 추가로 견봉 뼈 끝을 약간 면도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음에 대한 중재 및 통제 부위를 비교하여 임상적 영향을 결정합니다.
기간: 2008년 2월
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2008년 2월
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환자 만족도
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영향의 지속 가능성을 결정합니다.
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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정확성
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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