Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reparación del manguito rotador con acromioplastia artroscópica (afeitado del hueso del acromion) versus reparación sin acromioplastia

14 de mayo de 2021 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Reparación artroscópica del manguito rotador con y sin acromioplastia artroscópica en el tratamiento de desgarros del manguito rotador de espesor total

La reparación quirúrgica de los desgarros de espesor total del manguito de los rotadores es un tema controvertido, actualmente se utilizan varios procedimientos para tratar el desgarro. Los dos tratamientos más comunes en este momento son la reparación artroscópica del manguito con y sin acromioplastia. Sin embargo, una reparación artroscópica del manguito sin acromioplastia puede ofrecer el mismo grado de mejora que una que incluye acromioplastia, pero sin poner en peligro la estabilidad del hombro que proporcionan el acromion y el ligamento coracoacromial. Este estudio prospectivo examina la hipótesis de que se puede restaurar la función adecuada del hombro mediante la ejecución de la reparación artroscópica tradicional del manguito sin acromioplastia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manguito de los rotadores es una amalgama musculotendinosa de cuatro músculos que surgen de la escápula y se insertan en el húmero proximal. Los tendones del supraespinoso, infraespinoso, subescapular y redondo menor forman un manguito continuo alrededor de la cabeza humeral y permiten una variedad de movimientos en rotación de la cabeza humeral. Los desgarros de uno o más de estos tendones que componen el manguito rotador son una de las muchas causas de dolor e incapacidad en el hombro12. El tratamiento de estos desgarros ha incluido enfoques tanto operativos como no operativos. Los enfoques no quirúrgicos generalmente han incluido la modificación de las actividades, la administración de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios y un programa de fisioterapia progresiva destinado a recuperar un rango completo de movimiento sobre el hombro y fuerza completa en el manguito rotador. Los resultados derivados de este tratamiento han sido en su mayor parte decepcionantes 13.

Codman16 fue el primero en describir una técnica quirúrgica abierta para la reparación del manguito rotador y Neer17 refinó posteriormente la técnica quirúrgica existente además de ser el primero en aplicar la acromioplastia para reparar los desgarros del manguito rotador. Desde entonces, la reparación quirúrgica de los desgarros de espesor total del manguito de los rotadores ha pasado gradualmente de la reparación abierta a la reparación artroscópica con algunos procedimientos combinados abiertos/artroscópicos (miniabiertos). El procedimiento miniabierto implica la evaluación artroscópica de la articulación glenohumeral y la acromioplastia artroscópica junto con la reparación abierta del desgarro del manguito15. A medida que los cirujanos ganaron experiencia con la reparación miniabierta, comenzaron a familiarizarse con la apariencia artroscópica de los desgarros del manguito rotador y mejoraron su capacidad para medir artroscópicamente el desgarro y evaluar su reparabilidad4. Estos avances, combinados con las mejoras en los instrumentos artroscópicos y las técnicas de sutura, han permitido la eliminación de la parte abierta de la reparación miniabierta y el surgimiento de un procedimiento completamente artroscópico. La reparación artroscópica exclusiva de los desgarros del manguito de los rotadores ofrece las ventajas de la preservación del deltoides, menos disección de tejidos blandos, estancia hospitalaria más corta y rehabilitación acelerada. También permite la visualización de la articulación glenohumeral, lo que puede ser ventajoso ya que varios autores han reportado una incidencia del 60-75 % de patologías glenohumerales coincidentes con desgarros del manguito5,6.

Existe cierta controversia en la tendencia actual en la reparación de desgarros de espesor total del manguito rotador. Los dos tratamientos más comunes en este momento son la reparación artroscópica del manguito con y sin acromioplastia. El propósito de la acromioplastia es crear un espacio adecuado para los tendones del manguito rotador. La acromioplastia artroscópica implica la extirpación de la bursa subacromial, la resección del ligamento coracoacromial y la porción anteroinferior del acromion, y la resección de cualquier osteofito de la articulación acromioclavicular que se cree que contribuye al pinzamiento. Sin embargo, se ha informado que la acromioplastia sin reparación del manguito tiene resultados buenos9,10 y malos11,14, lo que demuestra que la técnica puede ser sospechosa en la reparación de desgarros de espesor total solo.

Budoff y sus colegas sugirieron que dado que el ligamento coracoacromial estabiliza el manguito de los rotadores para evitar la migración incontrolada de la cabeza humeral, la resección del ligamento coracoacromial durante la acromioplastia artroscópica puede causar una migración adicional a largo plazo de la cabeza humeral7. Asimismo, Nirschl ha sugerido la resección del ligamento coracoacromial sólo en aquellos casos con una indicación patológica específica relacionada con el ligamento coracoacromial8. También afirma que "no hay evidencia que respalde la creencia de que la falla en la resección del ligamento coracoacromial compromete el éxito de la cirugía del manguito rotador".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic Foundation
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • 18 años o más
  • Diagnóstico de desgarro de espesor total del manguito rotador
  • Capacidad para comprender y cumplir con los protocolos de rehabilitación y el procedimiento de prueba.
  • Dolor persistente e incapacidad funcional durante al menos 6 meses y fracaso de 6 meses de tratamiento conservador

Criterios de exclusión Preoperatorio

  • Evidencia de osteoartritis significativa o daño del cartílago en el hombro
  • Evidencia de inestabilidad glenohumeral, incluidas lesiones de Bankart y desgarros del labrum de cualquier tipo
  • Cirugías previas del hombro
  • Evidencia de traumatismo articular importante, infección o necrosis en el hombro
  • Pacientes con desgarros de espesor parcial del manguito rotador
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a la barrera del idioma o el estado mental
  • Pacientes con una afección médica importante que afectaría la calidad de vida e influiría en los resultados del estudio.
  • Pacientes con reclamos de compensación laboral
  • Pacientes que no deseen ser seguidos durante la duración del estudio.

El paciente automáticamente no es elegible para el estudio si 1 o más criterios de exclusión están presentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sin acromioplastia
A este grupo no se le rasurará el acromion; en su lugar, recibirá una reparación del manguito rotador con el endoscopio usando suturas o anclajes de sutura.
Comparador activo: con acromioplastia
A este grupo se le reparará el manguito de los rotadores con suturas o anclajes de sutura y, además, se rasurará ligeramente la punta del hueso del acromion.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine el impacto clínico comparando los sitios de intervención y control para:
Periodo de tiempo: Febrero de 2008
Febrero de 2008
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la sostenibilidad del impacto;
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio
Precisión
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter Lapner, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005883-01H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir