分化型甲状腺癌的顺特辅助治疗 (IIT Sutent)

纳入标准：

研究人群将包括经组织学确诊为 2 期（小于 45 岁）、3 期或 4 期分化型甲状腺癌（例如乳头状或滤泡性甲状腺癌）且先前至少接受过一个疗程的甲状腺癌治疗的男性和女性放射性碘治疗，并有通过放射学研究和甲状腺球蛋白水平的任何组合记录的残留、复发或进展性疾病的证据。

要符合入选条件，患者必须满足以下每一项标准：

1. 在研究特定的筛选程序之前提供书面知情同意书，并理解患者有权随时退出研究，而不会受到影响。
2. 年龄 > 18 岁。

3. 经组织学证实的 2 期（小于 45 岁）、3 期或 4 期分化型甲状腺癌（即乳头状或滤泡状甲状腺癌）。

   A。 如果患者有远处转移，则必须通过放射学研究或全身放射性碘扫描的任意组合来记录。

4. 以前接受过至少一个疗程的放射性碘 (I-131) 治疗。
5. 至少一个可测量的疾病部位，如附录 3 中的肿瘤评估标准所定义。

6. 血清甲状腺球蛋白水平异常升高：

   > 60 ng/mL 有甲状腺 > 1 ng/mL 无甲状腺

7. ECOG 性能状态 0-2。
8. 预期寿命≥3个月。

9. 器官功能正常。 进入研究前所需的器官功能最低限度的定义如下：

   1. 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 小于或等于 2.5 x 正常值上限 (ULN)，或者 AST 和 ALT 小于或等于 5 x ULN（如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤引起的）。
   2. 总血清胆红素小于或等于 1.5 x ULN。
   3. 血清白蛋白大于或等于 3.0 g/dL。
   4. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1500/uL。
   5. 血小板大于或等于 100,000/uL。
   6. 血红蛋白大于或等于 9.0 g/dL
   7. 血清肌酐小于或等于 1.5 x ULN。
10. 同意为有生育潜力的妇女使用避孕药具。 除非手术绝育，男性必须同意在治疗期间使用有效的避孕措施。
11. 患者必须了解其恶性肿瘤的性质，了解方案要求、风险、不适，并能够并愿意签署知情同意书。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将被排除在外：

1. 入组前 3 个月内进行过全身化疗或靶向治疗。
2. Sutent 临床试验的先前治疗或另一临床试验的当前治疗。
3. 先前对目标病变进行外部束放射治疗。
4. 预期寿命<3个月。
5. 在过去 5 年内有任何其他癌症的病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和已治愈的原位宫颈癌除外。
6. 研究者认为严重的不受控制的伴随疾病可能会影响研究参与。
7. 上消化道缺乏身体完整性或吸收不良综合征，或无法口服药物。
8. 开始研究治疗前 12 个月内出现以下任何临床状况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、充血性心力衰竭、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、肺栓塞、持续性 NCI 心律失常CTCAE 至少 2 级，任何级别的房颤，或男性 QTc 间期 >450 毫秒或女性 >470 毫秒。
9. 无法控制的高血压。
10. 已知人类免疫缺陷病毒感染。
11. 目前使用治疗剂量的 Coumadin 衍生物抗凝剂进行治疗（允许每天 2 mg PO 的低剂量 Coumadin 用于预防深静脉血栓形成）。
12. 具有不受控制的癫痫病史的患者，研究者判断为具有临床意义的精神残疾的中枢神经系统疾病排除知情同意或干扰口服药物摄入的依从性的患者应排除在研究之外。
13. 无法吞服整片药片。
14. 在研究期间不愿参与或无法遵守方案。