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维持性肥胖症治疗 (LIFE)

2017年2月17日 更新者:University of Minnesota
这项研究是一项随机临床试验,比较了最先进的标准减肥行为疗法 (SBT) 和随时间变化的行为处方、目标和形式的维持定制疗法 (MTT)。 该研究的总体假设是,随着时间的推移,这两种治疗方法将显示出不同的减肥模式,特别是 MTT 方法与更好的长期减肥维持相关。

研究概览

详细说明

最近流行率的急剧上升使肥胖成为美国头号营养问题。 特别值得关注的是,尽管可用的治疗方法可以有效地产生临床上显着的体重减轻,但它们长期维持体重减轻的能力很差。 这项研究是基于对这个问题的概念分析,该分析主张更多地关注与长期体重控制挑战的时间动态相关的两个问题。 它们是:1) 环境在不断变化,不支持体重控制,以及 2) 有效诱导行为和体重短期变化的干预方法往往会因为习惯而随着时间的推移而失去效力。

这项研究是一项随机试验,其中肥胖男性和女性被分配到两种研究条件之一,即标准行为治疗 (SBT) 或维持定制治疗 (MTT)。 MTT 以适应变化为中心主题。 与传统行为治疗不同的用于传达这一主题的主要技术是要求参与者随着时间的推移系统地有意识地改变减肥策略,而不是始终如一地使用相同的方法。 频繁的变化可以作为教授更多种类的体重控制技能的平台,从而加强研究参与者根据不断变化的环境调整体重控制策略的能力。 定期改变体重控制策略也有助于减少对随着时间的推移不变地实施的策略的习惯会降低行为线索的显着性和行为强化剂随着时间的推移维持体重控制努力的效力的程度。 两个治疗组中的个体都接受了为期 18 个月的积极干预,随后进行了 12 个月的无治疗随访。

测试的主要假设是 MTT 在 30 个月的随访中比 SBT 产生更大的平均体重减轻。 此外,据预测,MTT 组更好的长期成功将主要归功于超过 6 个月的更好的减肥成功,大多数人在这个时间点开始通过标准疗法恢复体重。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota, School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须年满 18 岁或以上
  • 体重指数介于 30.0 和 37.0 之间

排除标准:

  • 严重的当前身体疾病(例如,心脏病、癌症和糖尿病),需要医生监督饮食和运动。
  • 初始空腹血糖值高于 120 mg/dl
  • 强烈建议静息血压等于或高于 90 DBP 或 150 SBP 的患者去看他们的初级保健医生进行进一步评估,除非他们这样做并征得医生同意,否则不会被接受参加研究。
  • 妨碍他们参与计划的饮食和锻炼部分的身体问题
  • 目前正在服用减肥药
  • 目前正在参加另一个正式的减肥计划
  • 目前怀孕或计划在未来 30 个月内怀孕
  • 目前正在接受重大心理障碍治疗或贝克抑郁量表得分高于 27.0, 指示可能的临床抑郁症。
  • 每个家庭只有一个人被接受到研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准行为治疗 (SBT)
用于减肥干预的标准行为治疗 (SBT) 在干预开始时引入了一套关于饮食和运动的核心说明,然后随着时间的推移用建议的行为选择改进(例如,不同的菜单和数量或类型)来“美化”这些说明体力活动)。
SBT 是最先进的行为减肥治疗,包括 6 个月的每周治疗会议,然后是 6 个月的双周会议和 6 个月的每月会议。 专题报道和行为作业包括能量平衡信息和自我控制技能培训的典型组合。 MTT 有相同数量的治疗联系人,但联系人分布在不同的 8 周段中,每个段都有独特的主题和独特的行为分配。 在每个部分之间,参与者被单独留下 4 周,并接受指导以继续定期称重,但除此之外,他们自己选择如何控制体重。
其他名称:
  • 生活方式干预
实验性的:维护定制治疗 (MTT)
用于减肥干预的维护定制治疗 (MTT) 将饮食和运动策略“装饰”视为具有离散和独立状态的单独干预。 MTT 与 SBT 的不同之处在于它强调长期体重控制的技能,即启动各种体重控制策略的策略,以响应不断变化的环境挑战的需求,并维持激励减肥所需的有效线索和强化措施行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:基线至 18 个月
基线至 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动、能量消耗
大体时间:基线和 6 个月
6 个月时能量消耗相对于基线的变化
基线和 6 个月
6 个月时能量摄入的基线变化
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月
血压
大体时间:基线、6、12、18 和 30 个月
基线、6、12、18 和 30 个月
基线时的腰臀比
大体时间:基线
基线
血糖
大体时间:基线、6、12、18 和 30 个月
基线、6、12、18 和 30 个月
胰岛素
大体时间:基线、6、12、18 和 30 个月
基线、6、12、18 和 30 个月
高密度脂蛋白
大体时间:基线、6、12、18 和 30 个月
基线、6、12、18 和 30 个月
甘油三酯
大体时间:基线、6、12、18 和 30 个月
基线、6、12、18 和 30 个月
情绪状态
大体时间:基线、6、12、18 和 30 个月
基线、6、12、18 和 30 个月
体力活动、能量消耗
大体时间:12个月
12 个月时能量消耗相对于基线的变化
12个月
体力活动、能量消耗
大体时间:18个月
18 个月时能量消耗相对于基线的变化
18个月
12 个月时能量摄入相对于基线的变化
大体时间:12个月
12个月
18 个月时能量摄入的基线变化
大体时间:18个月
18个月
6 个月时的腰臀比
大体时间:6个月
6个月
12 个月时的腰臀比
大体时间:12个月
12个月
18 个月时的腰臀比
大体时间:18个月
18个月
30 个月时的腰臀比
大体时间:30个月
30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert W Jeffery, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月30日

首次发布 (估计)

2008年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月17日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0402S56276
  • R01DK067362 (NIH)

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