Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underhållsanpassad fetmabehandling (LIFE)

17 februari 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie är en randomiserad klinisk studie som jämför toppmodern, standardbeteendeterapi för viktminskning (SBT) med en underhållsanpassad behandling (MTT) med olika beteenderecept, mål och format över tiden. Den övergripande hypotesen i studien är att de två behandlingsmetoderna kommer att visa olika mönster av viktminskning över tid, och i synnerhet att MTT-metoden skulle vara associerad med bättre långsiktigt underhåll av viktminskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den senaste tidens dramatiska ökningar i prevalens har gjort fetma till det främsta näringsproblemet i USA. Av särskilt intresse är det faktum att även om tillgängliga behandlingar är effektiva för att producera kliniskt signifikant viktminskning, är deras förmåga att upprätthålla viktminskning på lång sikt dålig. Denna studie är baserad på en konceptuell analys av detta problem som argumenterar för större uppmärksamhet på två frågor relaterade till den tidsmässiga dynamiken i utmaningen med långsiktig viktkontroll. Dessa är: 1) miljön förändras ständigt och stödjer inte viktkontroll och 2) interventionsmetoderna som är effektiva för att framkalla kortsiktiga förändringar i beteenden och vikt förlorar ofta sin styrka över tid på grund av tillvänjning.

Denna studie är en randomiserad studie där överviktiga män och kvinnor tilldelas ett av två studietillstånd, Standard Behaviour Treatment (SBT) eller Maintenance-Tailored Treatment (MTT). MTT har anpassning till förändring som sitt centrala tema. En primär teknik som används för att förmedla detta tema som skiljer sig från traditionell beteendebehandling är att deltagarna uppmanas att medvetet ändra viktminskningsstrategier systematiskt över tid snarare än att använda samma tillvägagångssätt konsekvent över tid. Frekventa förändringar tjänar som en plattform för att lära ut ett större utbud av viktkontrollfärdigheter och därmed stärka studiedeltagarnas förmåga att anpassa sina viktkontrollstrategier till förändrade omständigheter. Att regelbundet ändra viktkontrollstrategier hjälper också till att minska i vilken utsträckning tillvänjning till strategier som implementeras oföränderligt över tiden minskar framträdandet av beteendesignaler och förmågan hos beteendeförstärkare för att upprätthålla viktkontrollinsatser över tid. Individer i båda behandlingsgrupperna får aktiv intervention under en period av 18 månader, följt av 12 månaders uppföljning utan behandling.

Den primära testade hypotesen är att MTT kommer att ge större genomsnittliga viktminskningar vid 30 månaders uppföljning än SBT. Dessutom förutspås det att den bättre långsiktiga framgången för MTT-gruppen främst kommer att bero på bättre viktminskningsframgång efter 6 månader, den punkt då de flesta människor börjar gå upp i vikt med standardterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota, School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre
  • Kroppsmassaindex mellan 30,0 och 37,0

Exklusions kriterier:

  • allvarliga aktuella fysiska sjukdomar (t.ex. hjärtsjukdomar, cancer och diabetes) för vilka läkares övervakning av kost och träning skulle behövas.
  • initiala fasteglukosvärden över 120 mg/dl
  • viloblodtryck på eller över 90 DBP eller 150 SBP kommer att uppmuntras starkt att träffa sin primärvårdsläkare för ytterligare utvärdering och kommer inte att accepteras i studien om de inte gör det och har läkarens medgivande för deltagande.
  • fysiska problem som hindrar deras deltagande i kost- och träningskomponenterna i programmet
  • tar för närvarande viktminskningsmediciner
  • deltar för närvarande i ett annat formellt viktminskningsprogram
  • för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 30 månaderna
  • som för närvarande får behandling för en allvarlig psykisk störning eller har poäng på Beck Depression Inventory över 27,0, tyder på trolig klinisk depression.
  • endast en individ per hushåll antogs till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Behavioral Treatment (SBT)
Standard Behavioral Treatment (SBT) för viktminskningsintervention introducerar en central uppsättning instruktioner om kost och träning i början av interventionen och "förskönar" sedan dessa instruktioner med föreslagna förbättringar av beteendeval över tid (t.ex. olika menyer och mängder eller typer fysisk aktivitet).
SBT är state-of-the-art beteendebaserad viktminskningsbehandling, som består av 6 månaders behandlingsmöten varje vecka följt av 6 månaders möten varannan vecka och 6 månaders månadsmöten. Aktuell bevakning och beteendeuppgifter inkluderar en typisk kombination av energibalansinformation och självkontrollträning. MTT har samma antal behandlingskontakter, men kontakterna är fördelade på distinkta 8-veckorssegment som var och en har ett unikt ämne och unika beteendeuppgifter. Mellan varje segment lämnas deltagarna på egen hand i 4 veckor med instruktioner om att fortsätta regelbunden vägning men i övrigt göra sina egna val om vad de ska göra för viktkontroll.
Andra namn:
  • livsstilsintervention
EXPERIMENTELL: Underhållsanpassad behandling (MTT)
Underhållsanpassad behandling (MTT) för viktminskningsintervention behandlar kost- och träningsstrategi "utsmyckningar" som separata interventioner med diskret och oberoende status. MTT skiljer sig från SBT i sin betoning på färdigheter för långsiktig viktkontroll, nämligen strategin att initiera olika viktkontrollstrategier som ett svar på kraven från förändrade miljöutmaningar och för att upprätthålla effektiva signaler och förstärkningar som behövs för att motivera viktminskning beteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 18 månader
Baslinje till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet, energiförbrukning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
förändring från baslinjen i energiutgifter vid 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i energiintag vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Blodtryck
Tidsram: baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
Midja-till-höft-förhållande vid baslinjen
Tidsram: baslinje
baslinje
Blodsocker
Tidsram: baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
Insulin
Tidsram: baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
HDL
Tidsram: baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
Triglycerider
Tidsram: baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
Humörtillstånd
Tidsram: baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
baslinje, 6, 12, 18 och 30 månader
Fysisk aktivitet, energiförbrukning
Tidsram: 12 månader
förändring från baslinjen i energiutgifter vid 12 månader
12 månader
Fysisk aktivitet, energiförbrukning
Tidsram: 18 månader
förändring från baslinjen i energiutgifter vid 18 månader
18 månader
Förändring från baslinjen i energiintag vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändring från baslinjen i energiintag vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
18 månader
Midja-till-höft-förhållande vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förhållande midja till höft vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Midja-till-höft-förhållande vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
18 månader
Midja-till-höft-förhållande vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0402S56276
  • R01DK067362 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Standard Behavioral Treatment (SBT)

3
Prenumerera