Ylläpitoon räätälöity liikalihavuuden hoito (LIFE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen dramaattinen esiintyvyyden lisääntyminen on tehnyt liikalihavuudesta ykkösravitsemusongelman Yhdysvalloissa. Erityisen huolestuttavaa on se, että vaikka saatavilla olevat hoidot ovat tehokkaita tuottamaan kliinisesti merkittävää painonpudotusta, niiden kyky ylläpitää painonpudotusta pitkällä aikavälillä on heikko. Tämä tutkimus perustuu tämän ongelman käsitteelliseen analyysiin, joka vaatii enemmän huomiota kahteen kysymykseen, jotka liittyvät pitkän aikavälin painonhallinnan haasteen ajalliseen dynamiikkaan. Näitä ovat: 1) ympäristö muuttuu jatkuvasti eikä tue painonhallintaa ja 2) väliintulomenetelmät, jotka ovat tehokkaita saamaan aikaan lyhytaikaisia muutoksia käyttäytymisessä ja painossa, menettävät usein tehonsa ajan myötä tottumisen vuoksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa lihaville miehille ja naisille määrätään toinen kahdesta tutkimustilanteesta, Standard Behavior Treatment (SBT) tai Maintenance-Tailored Treatment (MTT). MTT:n keskeisenä teemana on muutokseen sopeutuminen. Ensisijainen tekniikka, jota käytetään tämän teeman välittämiseen, joka eroaa perinteisestä käyttäytymishoidosta, on se, että osallistujia pyydetään tarkoituksella muuttamaan painonpudotusstrategioita systemaattisesti ajan mittaan sen sijaan, että käyttäisivät samaa lähestymistapaa johdonmukaisesti ajan mittaan. Säännöllinen muutos toimii alustana opetella laajempaa painonhallintataitoa ja vahvistaa siten tutkimukseen osallistuneiden kykyä mukauttaa painonhallintastrategioitaan muuttuviin olosuhteisiin. Painonhallintastrategioiden säännöllinen vaihtaminen auttaa myös vähentämään sitä, missä määrin ajan mittaan muuttumattomina toteutettuihin strategioihin tottuminen heikentää käyttäytymismerkkien näkyvyyttä ja käyttäytymistä vahvistavien toimenpiteiden tehokkuutta painonhallintapyrkimysten ylläpitämisessä ajan mittaan. Kummankin hoitoryhmän yksilöt saavat aktiivista interventiota 18 kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa 12 kuukautta ilman hoitoa.
Ensisijainen testattu hypoteesi on, että MTT tuottaa suurempia keskimääräisiä painonpudotuksia 30 kuukauden seurannassa kuin SBT. Lisäksi MTT-ryhmän paremman pitkän aikavälin menestyksen ennustetaan johtuvan ensisijaisesti paremmasta painonpudotuksen onnistumisesta yli 6 kuukauden kuluttua, jolloin suurin osa ihmisistä alkaa nousta normaalihoidolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota, School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Painoindeksi 30,0 ja 37,0 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- vakava fyysinen sairaus (esim. sydänsairaus, syöpä ja diabetes), jonka hoitoon tarvittaisiin lääkärin valvontaa ruokavalion ja liikunnan suhteen.
- paastoglukoosin alkuarvot yli 120 mg/dl
- Lepoverenpaine 90 DBP tai 150 SBP tai sen yläpuolella on vahvasti rohkaisevaa ottamaan yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin lisäarviointia varten, eikä heitä hyväksytä tutkimukseen, elleivät he tee niin ja heillä ei ole lääkärin suostumusta osallistumiseen.
- fyysiset ongelmat, jotka estävät heidän osallistumisensa ohjelman ruokavalioon ja liikuntaosiin
- käytät tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä
- osallistuu parhaillaan toiseen viralliseen painonpudotusohjelmaan
- olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 30 kuukauden aikana
- saavat parhaillaan hoitoa vakavaan psyykkiseen häiriöön tai joiden Beck Depression Inventory -arvosana on yli 27,0, viittaa todennäköiseen kliiniseen masennukseen.
- vain yksi henkilö per kotitalous hyväksyttiin tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Behavioral Treatment (SBT)
Standard Behavioral Treatment (SBT) painonpudotusinterventioissa esittelee perusohjeet ruokavaliosta ja liikunnasta toimenpiteen alussa ja sitten "koristaa" nämä ohjeet ehdotetuilla käyttäytymisvalintojen tarkennuksilla ajan mittaan (esim. erilaiset valikot ja määrät tai tyypit). fyysinen aktiivisuus).
|
SBT on huippuluokan käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito, joka koostuu 6 kuukauden viikoittaisista hoitokokouksista, joita seuraa 6 kuukautta kahdesti viikossa ja 6 kuukautta kuukausittaisista tapaamisista.
Ajankohtaiset kattavuus- ja käyttäytymistehtävät sisältävät tyypillisen energiatasapainotiedon ja itsehillintätaitojen yhdistelmän.
MTT:llä on saman verran hoitokontakteja, mutta kontaktit jakautuvat erillisiin 8 viikon jaksoihin, joilla kullakin on oma aihe ja yksilölliset käyttäytymistehtävät.
Jokaisen jakson välillä osallistujat jätetään omilleen neljäksi viikoksi ohjeilla jatkaa säännöllistä punnitsemista, mutta muuten tehdä omat valinnansa painonhallinnan suhteen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kunnossapitoon räätälöity hoito (MTT)
Ylläpitoon räätälöity hoito (MTT) painonpudotukseen käsittelee ruokavalion ja liikuntastrategian "koristeita" erillisinä interventioina, joilla on erillinen ja riippumaton asema.
MTT eroaa SBT:stä siinä, että se painottaa pitkän aikavälin painonhallinnan taitoja, nimittäin strategiaa käynnistää erilaisia painonhallintastrategioita vastauksena muuttuvien ympäristöhaasteiden vaatimuksiin ja ylläpitämään tehokkaita vihjeitä ja vahvistuksia, joita tarvitaan painonpudotuksen motivoimiseen. käyttäytymismalleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus, energiakulut
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
energiakulujen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Energiansaannin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
|
|
Vyötärö-lantio-suhde lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
|
|
HDL
Aikaikkuna: lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
|
|
Tunnelma
Aikaikkuna: lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
lähtötasolla 6, 12, 18 ja 30 kuukautta
|
|
|
Fyysinen aktiivisuus, energiakulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
energiakulujen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus, energiakulut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
energiakulujen muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
|
18 kuukautta
|
|
Energiansaannin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Energiansaannin muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde 30 kuukaudessa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0402S56276
- R01DK067362 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .