厄贝沙坦/氢氯噻嗪控制升高的中度至重度高血压患者的目标血压
2009年9月14日 更新者：Sanofi
主要目的是评估厄贝沙坦/氢氯噻嗪固定组合 (CoAprovel) 在中国中度至重度高血压患者中的抗高血压疗效。
次要目标是通过 CoAprovel 获得中国高血压患者的收缩压和舒张压达标率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
503
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性高血压患者
- 中度至重度血压未控制的患者（收缩压≥160mmHg，未治疗的舒张压≥100mmHg，单药治疗的收缩压≥150mmHg，舒张压≥95mmHg）。
- 患者愿意停用之前的降压药
排除标准：
- 未采取避孕措施的孕妇或哺乳期妇女，或有生育潜力的妇女。
- 对产品的任何成分或其他磺胺类衍生物质过敏。
- 继发性高血压。
- 严重肾功能损害（肌酐清除率≤30ml/min）
- 严重肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积。
- 顽固性低钾血症、高钙血症。
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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50/12.5mg 4 周后 300/12.5mg
持续 4 周，然后继续使用 300/25mg 持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压得到控制的患者人数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：在整个学习期间
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在整个学习期间
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收缩压和舒张压
大体时间：第 3 个月与基线相比
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第 3 个月与基线相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Mei Mao、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月1日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月14日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRBEH_L_03170
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