Irbesartaani/hydroklooritiatsidi kohonneen verenpaineen hallintaan kohtalaisen vaikean verenpainepotilailla
maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sanofi
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Irbesartan/HydroChloroThiazide (CoAprovel) kiinteän yhdistelmän verenpainetta alentava teho keskivaikeasta tai vaikeasta verenpainepotilaista.
Toissijaisena tavoitteena on saada CoAprovelilta systolinen verenpaine ja diastolinen verenpainetavoitteen saavuttamisprosentti kiinalaisilla verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
503
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Essential hypertensiopotilaat
- Keskivaikea tai vaikea Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg hoitamattomana, systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg monoterapiana).
- Potilaat ovat valmiita lopettamaan aiemman verenpainelääkkeen käytön
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ilman ehkäisymenetelmää.
- Yliherkkyys tuotteiden jollekin aineosalle tai muille sulfonamidijohdannaisille.
- Toissijainen verenpainetauti.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min)
- Vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi ja kolestaasi.
- Refractory hypokalemia, hyperkalsemia.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia seikkoja, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
50/12,5 mg 4 viikon ajan ja sen jälkeen 300/12,5 mg
4 viikon ajan ja jatka annokseen 300/25 mg 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hallinnassa verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
3 kuussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukauden 3 kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kuukauden 3 kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mei Mao, Sanofi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Irbesartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBEH_L_03170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .