Irbesartan/Hydrochlorothiazide, 중등도에서 중증 고혈압 환자 대상으로 상승된 혈압 조절
2009년 9월 14일 업데이트: Sanofi
1차 목적은 중국의 중등도 내지 중증 고혈압 환자에서 Irbesartan/HydroChloroThiazide(CoAprovel) 고정 조합의 항고혈압 효능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 중국 고혈압 환자에서 CoAprovel로부터 수축기 혈압 및 확장기 혈압 목표 달성률을 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
503
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압 환자
- 혈압이 조절되지 않는 중등도에서 중증 환자(수축기 혈압 ≥160mmHg, 치료받지 않은 경우 이완기 혈압 ≥100mmHg, 단일 요법 치료 시 수축기 혈압 ≥150mmHg, 이완기 혈압 ≥95mmHg).
- 환자는 이전의 항고혈압제를 중단할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부, 수유부, 피임법 없이 가임기 여성.
- 제품의 구성 요소 또는 기타 설폰아마이드 유래 물질에 대한 과민성.
- 이차성 고혈압.
- 중증 신장애(크레아티닌 청소율 ≤30ml/min)
- 심한 간장애, 담즙성 간경화 및 담즙정체.
- 난치성 저칼륨혈증, 고칼슘혈증.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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4주간 50/12.5mg 300/12.5mg
4주간 300/25mg으로 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 조절 환자 수
기간: 3개월째
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3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 3개월차 대 기준선
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3개월차 대 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mei Mao, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBEH_L_03170
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이르베사르탄/하이드로클로로티아지드에 대한 임상 시험
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Zhi-Hong Liu, M.D.종료됨
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Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.알려지지 않은
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University of Southern DenmarkBristol-Myers Squibb완전한
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The University of The West IndiesCaribbean College of Family Physicians빼는