Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irbesartan/Hydroklortiazid för att kontrollera förhöjt blodtryck för att rikta in sig på patienter med måttlig till svår hypertoni

14 september 2009 uppdaterad av: Sanofi

Det primära målet är att utvärdera den antihypertensiva effekten av en fast kombination av Irbesartan/HydroChloro Thiazide (CoAprovel) hos måttliga till svåra hypertensiva kinesiska patienter.

Det sekundära målet är att få måluppfyllelse av systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck från CoAprovel hos kinesiska hypertonipatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

503

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Viktiga hypertonipatienter
  • Måttlig till svår Patienter med okontrollerat blodtryck (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg för obehandlat, systoliskt blodtryck ≥150 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥95 mmHg för behandlade med monoterapi).
  • Patienter är villiga att avbryta tidigare antihypertensiv medicin

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel.
  • Överkänslighet mot någon komponent i produkterna eller andra sulfonamidbaserade substanser.
  • Sekundär hypertoni.
  • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min)
  • Allvarligt nedsatt leverfunktion, gallcirros och kolestas.
  • Refraktär hypokalemi, hyperkalcemi.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: irbesartan/hydroklortiazid
50/12,5 mg i 4 veckor följer 300/12,5 mg i 4 veckor och fortsätt till 300/25 mg i 4 veckor
Andra namn:
  • CoAprovel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med kontrollerat blodtryck
Tidsram: I månad 3
I månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Under hela studietiden
Under hela studietiden
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid månad 3 kontra baslinjen
Vid månad 3 kontra baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Mei Mao, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBEH_L_03170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på irbesartan/hydroklortiazid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera