Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Irbesartan/Hydrochlorothiazid zur Kontrolle von erhöhtem Blutdruck zum Ziel bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie

14. September 2009 aktualisiert von: Sanofi

Das primäre Ziel ist die Bewertung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit einer festen Kombination von Irbesartan/HydroChlorThiazid (CoAprovel) bei chinesischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie.

Das sekundäre Ziel ist es, die Zielerreichungsrate für den systolischen Blutdruck und den diastolischen Blutdruck von CoAprovel bei chinesischen Bluthochdruckpatienten zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

503

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit essentiellem Bluthochdruck
  • Mittelschwer bis schwer Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg bei unbehandeltem, systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg bei Behandlung mit Monotherapie).
  • Die Patienten sind bereit, frühere blutdrucksenkende Medikamente abzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütungsmethode.
  • Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Produkte oder andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen.
  • Sekundäre Hypertonie.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min)
  • Schwere Leberfunktionsstörung, Gallenzirrhose und Cholestase.
  • Refraktäre Hypokaliämie, Hyperkalzämie.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
50/12,5 mg für 4 Wochen folgen 300/12,5 mg für 4 Wochen und fahren Sie mit 300/25 mg für 4 Wochen fort
Andere Namen:
  • CoAprovel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit kontrolliertem Blutdruck
Zeitfenster: Im Monat 3
Im Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: In Monat 3 gegenüber dem Ausgangswert
In Monat 3 gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Ermittler

  • Studienleiter: Mei Mao, Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBEH_L_03170

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Irbesartan/Hydrochlorothiazid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren