Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ирбесартан/Гидрохлоротиазид для контроля повышенного артериального давления до целевых значений у пациентов с умеренной и тяжелой артериальной гипертензией

14 сентября 2009 г. обновлено: Sanofi

Основная цель — оценить антигипертензивную эффективность фиксированной комбинации ирбесартана/гидрохлортиазида (Коапровель) у китайских пациентов с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы получить систолическое артериальное давление и показатель достижения целевого уровня диастолического артериального давления с помощью CoAprovel у китайских пациентов с гипертонической болезнью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

503

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эссенциальные гипертоники
  • От умеренной до тяжелой Пациенты с неконтролируемым артериальным давлением (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст. для нелеченных, систолическое артериальное давление ≥150 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥95 мм рт.ст. для получавших монотерапию).
  • Пациенты готовы отказаться от предыдущего антигипертензивного препарата

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины, или женщины детородного возраста без метода контрацепции.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту продуктов или другим производным сульфаниламидов.
  • Вторичная гипертензия.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин)
  • Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз.
  • Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: ирбесартан/гидрохлоротиазид
50/12,5 мг в течение 4 недель, затем 300/12,5 мг в течение 4 недель и перейти на 300/25 мг в течение 4 недель
Другие имена:
  • CoAprovel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с контролируемым артериальным давлением
Временное ограничение: На 3 месяце
На 3 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения
На протяжении всего периода обучения
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: На 3-м месяце по сравнению с исходным уровнем
На 3-м месяце по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mei Mao, Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBEH_L_03170

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться