膳食叶黄素与早产儿视网膜病变
2019年8月23日 更新者：Oregon Health and Science University
叶黄素和玉米黄质向胎儿和母乳喂养婴儿的胎盘和乳腺转移
该研究的临床试验方面是向哺乳期妇女提供叶黄素补充剂，并将乳汁和血液中的叶黄素含量与未接受叶黄素补充剂的哺乳期妇女进行比较。
研究概览
详细说明
大约四分之一出生时体重低于 2 3/4 磅的早产儿会出现眼部问题。
这个问题发生在视网膜（眼睛后部）并且可能导致失明。
这种眼部问题称为早产儿视网膜病变 (ROP)。
视网膜中有两种黄色色素，称为叶黄素和玉米黄质。
这些色素可以保护视网膜免受光线伤害。
它们还可以保护视网膜免受氧气的伤害。
这些色素从母亲转移到婴儿身上。
其中大部分发生在怀孕的最后三个月。
如果婴儿接受配方奶，情况可能会更糟。
大多数婴儿配方奶粉不含叶黄素和玉米黄质；母乳可以。
另一个担心是，如果妈妈没有吃足够的蔬菜和水果，母乳中可能没有足够的叶黄素和玉米黄质。
本研究的目的是测量叶黄素和玉米黄质从母亲转移到婴儿的情况，测量母乳中叶黄素和玉米黄质的含量，以确定服用叶黄素补充剂是否会增加母乳中的叶黄素含量并查明饮食中的叶黄素和玉米黄质是否与早产儿视网膜病变 (ROP) 的发展有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划母乳喂养至少 12 周
- 愿意随机服用叶黄素补充剂
排除标准：
- 母乳量不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鲁特·苏普
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受试者将随机服用叶黄素补充剂（12 毫克/天）哺乳期第 5-8 周或不服用叶黄素补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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母乳叶黄素，mcg/dL
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆叶黄素，微克/分升
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William E Connor, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月5日
首次发布 (估计)
2008年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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