Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion luteiini ja keskosten retinopatia

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Luteiinin ja zeaksantiinin siirtyminen istukan ja maidon kautta sikiöön ja rintaruokittavaan lapseen

Tämän tutkimuksen kliinisen tutkimuksen näkökohtana on luteiinilisän tarjoaminen imettäville naisille ja luteiinin määrän vertaaminen maidossa ja veressä imettäviin naisiin, jotka eivät saa luteiinilisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin neljäsosa keskosista, jotka painavat alle 2 3/4 kiloa syntyessään, kehittää silmäongelmia. Tämä ongelma esiintyy verkkokalvossa (silmän takaosassa) ja voi johtaa sokeuteen. Tätä silmäongelmaa kutsutaan keskosten retinopatiaksi (ROP). Verkkokalvossa on kaksi keltaista pigmenttiä, joita kutsutaan luteiiniksi ja zeaksantiiniksi. Nämä pigmentit voivat suojata verkkokalvoa valon vaurioilta. Ne voivat myös suojata verkkokalvoa hapen vaurioilta. Nämä pigmentit siirtyvät äidiltä vauvalle. Suurin osa tästä tapahtuu raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Tilanne voi olla pahempi, jos vauva saa maitoa. Useimmat vauvankorvikkeet eivät sisällä luteiinia ja zeaksantiinia; rintamaito tekee. Toinen huolenaihe on, että rintamaidossa ei välttämättä ole tarpeeksi luteiinia ja zeaksantiinia, jos äiti ei syö tarpeeksi vihanneksia ja hedelmiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata luteiinin ja zeaksantiinin siirtymistä äidiltä vauvaan, mitata luteiinin ja zeaksantiinin määrää äidinmaidossa, selvittää, lisääkö luteiinilisän ottaminen luteiinin määrää rintamaidossa. ja selvittää, ovatko ravinnon luteiini ja zeaksantiini mukana keskosten retinopatian (ROP) kehittymisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittelet imetystä vähintään 12 viikkoa
  • Halukas satunnaistettu ottamaan luteiinilisää

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön määrä rintamaitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lut Supp
Ravintolisä: Luteiinilisä
Koehenkilöt satunnaistetaan ottamaan luteiinilisää (12 mg/vrk) imetysviikolla 5-8 tai olemaan ottamatta luteiinilisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon luteiini, mcg/dl
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman luteiini, mcg/dl
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: William E Connor, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSUeirb00000403
  • USDA 2005-35200-16165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luteiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa