Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostlutein och prematuritets retinopati

23 augusti 2019 uppdaterad av: Oregon Health and Science University

Placental och mammaöverföring av lutein och zeaxanthin till fostret och det ammade barnet

Den kliniska prövningsaspekten av denna studie är tillhandahållandet av ett luteintillskott till ammande kvinnor och jämför mängden lutein i mjölken och blodet med ammande kvinnor som inte får luteintillskottet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär en fjärdedel av för tidigt födda barn som väger mindre än 2 3/4 pund vid födseln utvecklar ögonproblem. Detta problem uppstår i näthinnan (baksidan av ögat) och kan leda till blindhet. Detta ögonproblem kallas prematuritetsretinopati (ROP). Det finns två gula pigment i näthinnan som kallas lutein och zeaxantin. Dessa pigment kan skydda näthinnan från att skadas av ljus. De kan också skydda näthinnan från att skadas av syre. Dessa pigment överförs från mamman till barnet. Det mesta av detta sker under den sista trimestern av graviditeten. Situationen kan bli värre om barnet får ersättning. De flesta modersmjölksersättningar innehåller inte lutein och zeaxantin; bröstmjölk gör det. En annan oro är att bröstmjölk kanske inte har tillräckligt med lutein och zeaxantin om mamman inte äter tillräckligt med grönsaker och frukter. Syftet med denna studie är att mäta överföringen av lutein och zeaxantin från mamman till barnet, att mäta mängden lutein och zeaxantin i bröstmjölken, för att ta reda på om ett luteintillskott ökar mängden lutein i bröstmjölken. och att ta reda på om dietlutein och zeaxantin är involverade i utvecklingen av prematuritetsretinopati (ROP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerar att amma i minst 12 veckor
  • Villig att bli randomiserad att ta luteintillskottet

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig mängd bröstmjölk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lut Supp
Kosttillskott: Luteintillskott
Försökspersoner kommer att randomiseras till att ta ett luteintillskott (12 mg/dag) laktationsvecka 5-8 eller att inte ta ett luteintillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bröstmjölkslutein, mcg/dL
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmalutein, mcg/dL
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: William E Connor, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OHSUeirb00000403
  • USDA 2005-35200-16165

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luteintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera